精心挑选且易于获取的免费药物 (CLEAN-Meds)
2020年4月27日 更新者：Unity Health Toronto
该试验评估了为初级保健患者提供免费和方便地获得一组基本药物的效果。
一半的参与者将免费和方便地获得这些基本药物，而另一半将能够正常获得药物。
研究概览
详细说明
服药依从性是健康结果的一个重要决定因素。 大约一半的慢性病治疗没有按照指示进行。 成本是依从性差的几个重要原因之一，对弱势群体尤为重要。
许多处方集的大小使得临床医生很难知道要开出最安全和最有效的药物。 这可能部分解释了药物选择不当的原因。 基本药物的简短清单提高了处方质量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
784
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
Assiginack、Ontario、加拿大、P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
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Blind River、Ontario、加拿大、P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 12 个月内与费用相关的药物未依从性
排除标准：
- 与已参加该试验的患者住在同一地址的家庭成员
- 患者在过去 6 个月内参加了实践
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：免费便捷的药品获取
免费获取基本药物清单。
药物要么邮寄给患者，要么在护理点分发。
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无干预：常规药物获取
经常获得药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当的药物依从性
大体时间：在整个学习期间（24个月）
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服用 (1) 根据明确标准适当和 (2) 按规定服用或遵守 80% 剂量的药物的患者百分比
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在整个学习期间（24个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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适当处方的百分比 (%)。
大体时间：在整个学习期间（24个月）
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在整个学习期间（24个月）
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遵守处方的百分比 (%)。
大体时间：在整个学习期间（24个月）
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在整个学习期间（24个月）
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糖尿病患者的血红蛋白 A1c 水平（针对基线进行调整）
大体时间：在第 21 个月和第 24 个月（含）之间进行评估
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在第 21 个月和第 24 个月（含）之间进行评估
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高血压患者的血压（针对基线进行调整）
大体时间：在第 21 个月和第 24 个月（含）之间进行评估
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在第 21 个月和第 24 个月（含）之间进行评估
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服用他汀类药物的患者的低密度脂蛋白胆固醇水平（针对基线进行调整
大体时间：在第 21 个月和第 24 个月（含）之间进行评估
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在第 21 个月和第 24 个月（含）之间进行评估
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医疗费用，包括药物费用
大体时间：在整个学习期间（24个月）
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在整个学习期间（24个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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就诊次数
大体时间：在整个学习期间（24个月）
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包括门诊就诊、急诊科就诊、住院、调查和其他医疗保健利用。
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在整个学习期间（24个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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