重炭酸塩ベースの血液透析における酢酸塩のクエン酸塩への置換
2016年5月3日 更新者：PD Dr. Christoph Schmaderer、Technical University of Munich
慢性血液透析における中枢血行動態、透析の適切性、生活の質、免疫学的パラメータのパラメータに対する無酢酸透析（クエン酸塩ベース）の影響
酢酸塩は、世界中の重炭酸塩ベースの血液透析で使用される主な酸性化溶液です。 酢酸塩の添加は、血管機能不全の兆候として、血管平滑筋細胞、内皮細胞、および心筋細胞の一酸化窒素産生の増加と関連していることが、小規模な試験または症例シリーズで発表されています。 さらに、透析の臨床的副作用、例えば、 酢酸塩を使用すると、吐き気、栄養失調、透析中の血圧低下、炎症誘発性サイトカインの誘導、補体と白血球の活性化が報告されています。
一方、クエン酸塩は、酸塩基障害（代謝性アルカローシス）、カルシウム恒常性の障害（低カルシウム血症）に関連するだけでなく、抗炎症作用にも関連していました。 どちらの透析液添加剤 (クエン酸塩と酢酸塩) も市販されており、世界中の透析センターで使用されています。
研究者らは、酢酸塩をクエン酸塩に置き換えることで心血管リスクが軽減され（脈波伝播速度と増強指数の代理パラメーターの変化によって測定される）、参加者の生活の質が改善される可能性があると仮説を立てている。 さらに研究者らは、透析液中のクエン酸塩が研究参加者の全身性炎症を軽減する可能性があると推測している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Munich、Bavaria、ドイツ、81737
- 募集
- Nierenzentrum24 NEUPERLACH
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コンタクト：
- Carla Maceiczyk, M.D.
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主任研究者：
- Carla Maceizyk, M.D.
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81925
- 募集
- Nierenzentrum Bogenhausen
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コンタクト：
- Richard Bieber, M.D.
- 電話番号：0049 89 4522380
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主任研究者：
- Richard Bieber, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 透析開始から3か月以上経過している
- 年齢 > 18歳
- 週3回、4時間以上の透析
除外基準:
- 進行中の感染症
- 妊娠
- 書面による同意とインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：アセテート
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透析液中の酢酸塩のクエン酸塩への置換
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実験的：クエン酸塩
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透析液中の酢酸塩のクエン酸塩への置換
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Augmentation Index (AIx) の変化
時間枠：6か月（3か月後にクロスオーバー）
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クロスオーバーデザイン
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6か月（3か月後にクロスオーバー）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Schmaderer, M.D.、attending, board certified nephrologist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2017年1月1日
研究の完了 (予期された)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月3日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
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