在基于碳酸氢盐的血液透析中用柠檬酸盐替代乙酸盐
2016年5月3日 更新者：PD Dr. Christoph Schmaderer、Technical University of Munich
无醋酸盐透析（基于柠檬酸盐）对慢性血液透析中中心血流动力学参数、透析充分性、生活质量和免疫学参数的影响
醋酸盐是全世界基于碳酸氢盐的血液透析中使用的主要酸化溶液。 已在小型试验或病例系列中发表的是，添加醋酸盐与血管平滑肌细胞、内皮细胞和心肌细胞的一氧化氮生成增加有关，这是血管功能障碍的标志。 此外，透析的临床副作用例如 醋酸盐引起恶心、营养不良、透析中血压下降、促炎细胞因子的诱导以及补体和白细胞的激活。
另一方面，柠檬酸盐与：酸碱失调（代谢性碱中毒）、钙稳态紊乱（低钙血症）以及抗炎作用有关。 两种透析液添加剂（柠檬酸盐和醋酸盐）均有市售，并在世界范围内广泛用于透析中心。
研究人员假设，用柠檬酸盐替代醋酸盐可降低心血管风险（通过脉搏波速度和增强指数的替代参数的变化来衡量），并可能改善参与者的生活质量。 此外，研究人员推测透析液中的柠檬酸盐可以减少研究参与者的全身炎症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81737
- 招聘中
- Nierenzentrum24 NEUPERLACH
-
接触：
- Carla Maceiczyk, M.D.
-
首席研究员：
- Carla Maceizyk, M.D.
-
Munich、Bavaria、德国、81925
- 招聘中
- Nierenzentrum Bogenhausen
-
接触：
- Richard Bieber, M.D.
- 电话号码：0049 89 4522380
-
首席研究员：
- Richard Bieber, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自透析开始后的时间 > 3 个月
- 年龄 > 18 岁
- 透析 3 次/周 > 4 小时
排除标准：
- 持续感染
- 怀孕
- 缺乏书面和知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：醋酸纤维
|
透析液中柠檬酸盐替代醋酸盐
|
|
实验性的：柠檬酸盐
|
透析液中柠檬酸盐替代醋酸盐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增强指数 (AIx) 的变化
大体时间：6个月（3个月后交叉）
|
交叉设计
|
6个月（3个月后交叉）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christoph Schmaderer, M.D.、attending, board certified nephrologist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月15日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月3日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.