Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ersättning av acetat med citrat i den bikarbonatbaserade hemodialysen

3 maj 2016 uppdaterad av: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Effekten av en acetatfri dialys (citratbaserad) på parametrar för central hemodynamik, dialystillräcklighet, livskvalitet och immunologiska parametrar vid kronisk hemodialys

Acetat är den primära surgörande lösningen som används i bikarbonatbaserad hemodialys över hela världen. Det har publicerats i små försök eller fallserier att tillsats av acetat är associerad med en ökning av kväveoxidproduktionen av vaskulära glatta muskelceller, endotelceller och myokardceller som ett tecken på vaskulär dysfunktion. Vidare kliniska biverkningar av dialys t.ex. illamående, undernäring, intradialytiska blodtrycksfall, induktion av proinflammatoriska cytokiner och aktivering av komplement och leukocyter har beskrivits med acetat.

Citrat å andra sidan associerades med: Syra-basrubbningar (metabolisk alkalos), Störningar i kalciumhomeostasen (hypokalcemi), men också antiinflammatoriska effekter. Båda dialysattillsatserna (citrat och acetat) är kommersiellt tillgängliga och används över hela världen i dialyscentra.

Utredarna antar att substitution av acetat med citrat minskar den kardiovaskulära risken (mätt genom en förändring i surrogatparametern för pulsvågshastighet och Augmentation index) och kan förbättra livskvaliteten hos deltagarna. Vidare spekulerar forskarna att citrat i dialyslösningen kan minska systemisk inflammation hos deltagarna i studien.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81737
        • Rekrytering
        • Nierenzentrum24 NEUPERLACH
        • Kontakt:
          • Carla Maceiczyk, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Carla Maceizyk, M.D.
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Rekrytering
        • Nierenzentrum Bogenhausen
        • Kontakt:
          • Richard Bieber, M.D.
          • Telefonnummer: 0049 89 4522380
        • Huvudutredare:
          • Richard Bieber, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tid sedan påbörjad dialys > 3 månader
  • ålder > 18 år
  • dialys 3 ggr/vecka i > 4 timmar

Exklusions kriterier:

  • pågående infektion
  • graviditet
  • brist på skriftligt och informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Acetat
ersättning av acetat med citrat i dialysvätska
EXPERIMENTELL: Citrat
ersättning av acetat med citrat i dialysvätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Augmentation Index (AIx)
Tidsram: 6 månader (övergång efter 3 månader)
cross over design
6 månader (övergång efter 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 344/15s

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet av njursjukdom (ESRD)

3
Prenumerera