중탄산염 기반 혈액 투석에서 구연산염으로 아세테이트 대체
2016년 5월 3일 업데이트: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich
만성 혈액투석에서 중추혈류동학, 투석적절도, 삶의 질 및 면역학적 변수에 미치는 아세테이트 없는 투석(Citrate 기반)의 영향
아세테이트는 전 세계적으로 중탄산염 기반 혈액 투석에 사용되는 주요 산성화 용액입니다. 아세테이트의 첨가가 혈관 기능 장애의 징후로서 혈관 평활근 세포, 내피 세포 및 심근 세포의 산화질소 생산 증가와 관련이 있다는 소규모 시험 또는 사례 시리즈로 발표되었습니다. 또한 투석의 임상적 부작용, 예를 들어 메스꺼움, 영양 실조, 투석 중 혈압 강하, 전 염증성 사이토 카인 유도 및 보체 및 백혈구 활성화가 아세테이트로 설명되었습니다.
반면 구연산염은 산염기 장애(대사성 알칼리증), 칼슘 항상성 교란(저칼슘혈증), 항염증 효과와 관련이 있습니다. 두 가지 투석액 첨가제(구연산염 및 아세테이트)는 상업적으로 이용 가능하며 투석 센터에서 전 세계적으로 사용됩니다.
연구자들은 아세테이트를 구연산염으로 대체하면 심혈관 위험이 감소하고(맥파 속도 및 증강 지수의 대리 매개변수의 변화로 측정됨) 참가자의 삶의 질이 향상될 수 있다고 가정합니다. 또한 조사관은 투석 용액의 구연산염이 연구 참가자의 전신 염증을 감소시킬 수 있다고 추측합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81737
- 모병
- Nierenzentrum24 NEUPERLACH
-
연락하다:
- Carla Maceiczyk, M.D.
-
수석 연구원:
- Carla Maceizyk, M.D.
-
Munich, Bavaria, 독일, 81925
- 모병
- Nierenzentrum Bogenhausen
-
연락하다:
- Richard Bieber, M.D.
- 전화번호: 0049 89 4522380
-
수석 연구원:
- Richard Bieber, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 투석 시작 이후 시간 > 3개월
- 나이 > 18세
- > 4시간 동안 주당 3회 투석
제외 기준:
- 지속적인 감염
- 임신
- 서면 및 사전 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 아세테이트
|
투석액에서 아세테이트를 구연산염으로 대체
|
|
실험적: 구연산염
|
투석액에서 아세테이트를 구연산염으로 대체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증가 지수(AIx)의 변화
기간: 6개월(3개월 후 교차)
|
크로스 오버 디자인
|
6개월(3개월 후 교차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .