Substitution de l'acétate par le citrate dans l'hémodialyse à base de bicarbonate
Effet d'une dialyse sans acétate (à base de citrate) sur les paramètres de l'hémodynamique centrale, l'adéquation de la dialyse, la qualité de vie et les paramètres immunologiques en hémodialyse chronique
L'acétate est la principale solution acidifiante utilisée dans l'hémodialyse à base de bicarbonate dans le monde. Il a été publié dans de petits essais ou des séries de cas que l'ajout d'acétate est associé à une augmentation de la production d'oxyde nitrique des cellules musculaires lisses vasculaires, des cellules endothéliales et des cellules myocardiques en tant que signe de dysfonctionnement vasculaire. De plus, les effets secondaires cliniques de la dialyse, par ex. nausées, dénutrition, chutes de pression artérielle intradialytiques, induction de cytokines pro-inflammatoires et activation du complément et des leucocytes ont été décrits avec l'acétate.
Le citrate en revanche était associé à : Des troubles acido-basiques (alcalose métabolique), Des perturbations de l'homéostasie calcique (Hypocalcémie), mais aussi des effets anti-inflammatoires. Les deux additifs de dialysat (citrate et acétate) sont disponibles dans le commerce et sont utilisés dans le monde entier dans les centres de dialyse.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la substitution de l'acétate par le citrate réduit le risque cardiovasculaire (mesuré par une modification du paramètre de substitution de la vitesse de l'onde de pouls et de l'indice d'augmentation) et pourrait améliorer la qualité de vie des participants. En outre, les chercheurs pensent que le citrate dans la solution de dialyse pourrait réduire l'inflammation systémique chez les participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81737
- Recrutement
- Nierenzentrum24 NEUPERLACH
-
Contact:
- Carla Maceiczyk, M.D.
-
Chercheur principal:
- Carla Maceizyk, M.D.
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 81925
- Recrutement
- Nierenzentrum Bogenhausen
-
Contact:
- Richard Bieber, M.D.
- Numéro de téléphone: 0049 89 4522380
-
Chercheur principal:
- Richard Bieber, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- temps écoulé depuis le début de la dialyse > 3 mois
- âge > 18 ans
- dialyse 3x/semaine pendant > 4h
Critère d'exclusion:
- infection en cours
- grossesse
- absence de consentement écrit et éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Acétate
|
substitution d'acétate par du citrate dans le liquide de dialyse
|
|
EXPÉRIMENTAL: Citrate
|
substitution d'acétate par du citrate dans le liquide de dialyse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice d'augmentation (AIx)
Délai: 6 mois (cross over après 3 mois)
|
conception croisée
|
6 mois (cross over après 3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 344/15s
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .