Zastąpienie octanu cytrynianem w hemodializie na bazie wodorowęglanów
Wpływ dializy bezoctanowej (na bazie cytrynianu) na parametry centralnej hemodynamiki, adekwatność dializy, jakość życia i parametry immunologiczne w przewlekłej hemodializie
Octan jest podstawowym roztworem zakwaszającym stosowanym w hemodializach na bazie wodorowęglanów na całym świecie. W małych badaniach lub seriach przypadków opublikowano, że dodanie octanu wiąże się ze wzrostem produkcji tlenku azotu w komórkach mięśni gładkich naczyń, komórkach śródbłonka i komórkach mięśnia sercowego, co jest oznaką dysfunkcji naczyniowej. Ponadto kliniczne skutki uboczne dializy, np. nudności, niedożywienie, śróddialityczne spadki ciśnienia krwi, indukcję cytokin prozapalnych oraz aktywację dopełniacza i leukocytów opisano po zastosowaniu octanu.
Z kolei cytrynian był związany z: zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej (zasadowica metaboliczna), zaburzeniami homeostazy wapniowej (hipokalcemia), ale także działaniem przeciwzapalnym. Oba dodatki do dializatów (cytrynian i octan) są dostępne w handlu i są stosowane na całym świecie w centrach dializ.
Badacze stawiają hipotezę, że zastąpienie octanu cytrynianem zmniejsza ryzyko sercowo-naczyniowe (mierzone zmianą zastępczego parametru prędkości fali tętna i wskaźnika augmentacji) i może poprawić jakość życia uczestników. Ponadto badacze spekulują, że cytrynian w roztworze do dializy może zmniejszyć ogólnoustrojowy stan zapalny u uczestników badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christoph Schmaderer, M.D.
- Numer telefonu: 5053 0049-89-4140
- E-mail: christoph.schmaderer@mri.tum.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81737
- Rekrutacyjny
- Nierenzentrum24 NEUPERLACH
-
Kontakt:
- Carla Maceiczyk, M.D.
-
Główny śledczy:
- Carla Maceizyk, M.D.
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81925
- Rekrutacyjny
- Nierenzentrum Bogenhausen
-
Kontakt:
- Richard Bieber, M.D.
- Numer telefonu: 0049 89 4522380
-
Główny śledczy:
- Richard Bieber, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czas od rozpoczęcia dializy > 3 miesiące
- wiek > 18 lat
- dializy 3x/tydz. > 4 godz
Kryteria wyłączenia:
- trwająca infekcja
- ciąża
- brak pisemnej i świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Octan
|
zastąpienie octanu cytrynianem w płynie dializacyjnym
|
|
EKSPERYMENTALNY: Cytrynian
|
zastąpienie octanu cytrynianem w płynie dializacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Indeksu Augmentacji (AIx)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (przejść po 3 miesiącach)
|
projekt krzyżowy
|
6 miesięcy (przejść po 3 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 344/15s
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .