Sustitución de Acetato por Citrato en la Hemodiálisis Basada en Bicarbonato
Efecto de una diálisis libre de acetato (basada en citrato) sobre parámetros de hemodinámica central, adecuación de la diálisis, calidad de vida y parámetros inmunológicos en hemodiálisis crónica
El acetato es la principal solución acidificante utilizada en la hemodiálisis basada en bicarbonato en todo el mundo. Se ha publicado en pequeños ensayos o series de casos que la adición de acetato se asocia con un aumento en la producción de óxido nítrico de las células del músculo liso vascular, las células endoteliales y las células miocárdicas como un signo de disfunción vascular. Además, los efectos secundarios clínicos de la diálisis, p. Con acetato se han descrito náuseas, desnutrición, descensos de la presión arterial intradiálisis, inducción de citoquinas proinflamatorias y activación del complemento y leucocitos.
El citrato, por otro lado, se asoció con: trastornos ácido-base (alcalosis metabólica), alteraciones de la homeostasis del calcio (hipocalcemia), pero también efectos antiinflamatorios. Ambos aditivos de dializado (citrato y acetato) están disponibles comercialmente y se utilizan en todo el mundo en los centros de diálisis.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la sustitución de acetato por citrato reduce el riesgo cardiovascular (medido por un cambio en el parámetro sustituto de la velocidad de la onda del pulso y el índice de aumento) y podría mejorar la calidad de vida de los participantes. Además, los investigadores especulan que el citrato en la solución de diálisis podría reducir la inflamación sistémica en los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81737
- Reclutamiento
- Nierenzentrum24 NEUPERLACH
-
Contacto:
- Carla Maceiczyk, M.D.
-
Investigador principal:
- Carla Maceizyk, M.D.
-
Munich, Bavaria, Alemania, 81925
- Reclutamiento
- Nierenzentrum Bogenhausen
-
Contacto:
- Richard Bieber, M.D.
- Número de teléfono: 0049 89 4522380
-
Investigador principal:
- Richard Bieber, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiempo desde el inicio de la diálisis > 3 meses
- edad > 18 años
- diálisis 3x/semana durante > 4 horas
Criterio de exclusión:
- infección en curso
- el embarazo
- falta de consentimiento escrito e informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Acetato
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sustitución de acetato por citrato en líquido de diálisis
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EXPERIMENTAL: Citrato
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sustitución de acetato por citrato en líquido de diálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de aumento (AIx)
Periodo de tiempo: 6 meses (cruce después de 3 meses)
|
diseño cruzado
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6 meses (cruce después de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 344/15s
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