Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acetát citráttal történő helyettesítése a bikarbonát alapú hemodialízisben

2016. május 3. frissítette: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Az acetátmentes dialízis (citrát alapú) hatása a centrális hemodinamika paramétereire, a dialízis megfelelőségére, az életminőségre és az immunológiai paraméterekre a krónikus hemodialízisben

Az acetát a hidrogén-karbonát alapú hemodialízisben világszerte használt elsődleges savanyító oldat. Kisebb kísérletekben vagy esetsorozatokban publikálták, hogy az acetát hozzáadása a vaszkuláris simaizomsejtek, az endothelsejtek és a szívizomsejtek nitrogén-monoxid-termelésének növekedéséhez kapcsolódik az érrendszeri diszfunkció jeleként. Továbbá a dialízis klinikai mellékhatásai, pl. émelygést, alultápláltságot, intradialitikus vérnyomásesést, proinflammatorikus citokinek indukcióját, valamint a komplement és a leukociták aktiválását írtak le acetáttal.

A citrát viszont a következőkhöz kapcsolódott: Sav-bázis zavarok (metabolikus alkalózis), kalciumháztartási zavarok (hipokalcémia), de gyulladáscsökkentő hatások is. Mindkét dializáló adalék (citrát és acetát) kereskedelmi forgalomban kapható, és világszerte használják a dialízisközpontokban.

A kutatók azt feltételezik, hogy az acetát citráttal történő helyettesítése csökkenti a szív- és érrendszeri kockázatot (amit a pulzushullám sebességének és az Augmentációs index helyettesítő paraméterének változásával mérnek), és javíthatja a résztvevők életminőségét. Továbbá a kutatók azt feltételezik, hogy a dializáló oldatban lévő citrát csökkentheti a szisztémás gyulladást a vizsgálatban résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81737
        • Toborzás
        • Nierenzentrum24 NEUPERLACH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Carla Maceiczyk, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Carla Maceizyk, M.D.
      • Munich, Bavaria, Németország, 81925
        • Toborzás
        • Nierenzentrum Bogenhausen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richard Bieber, M.D.
          • Telefonszám: 0049 89 4522380
        • Kutatásvezető:
          • Richard Bieber, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a dialízis megkezdése óta eltelt idő > 3 hónap
  • életkor > 18 év
  • dialízis hetente 3x, több mint 4 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • folyamatos fertőzés
  • terhesség
  • írásos és tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Acetát
Egyéb: Acetát citráttal és fordítva
az acetát citráttal történő helyettesítése a dializáló folyadékban
KÍSÉRLETI: Citrát
Egyéb: Acetát citráttal és fordítva
az acetát citráttal történő helyettesítése a dializáló folyadékban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A növekedési index változása (AIx)
Időkeret: 6 hónap (átlépés 3 hónap után)
cross over design
6 hónap (átlépés 3 hónap után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Együttműködők

Gambro Renal Products, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 344/15s

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel