Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaatin korvaaminen sitraatilla bikarbonaattipohjaisessa hemodialyysissä

tiistai 3. toukokuuta 2016 päivittänyt: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Asetaattittoman dialyysin (sitraattipohjaisen) vaikutus keskushemodynamiikan parametreihin, dialyysin riittävyyteen, elämänlaatuun ja immunologisiin parametreihin kroonisessa hemodialyysissä

Asetaatti on ensisijainen happamoittava liuos, jota käytetään bikarbonaattipohjaisessa hemodialyysissä maailmanlaajuisesti. Pienissä kokeissa tai tapaussarjoissa on julkaistu, että asetaatin lisääminen liittyy verisuonten sileiden lihassolujen, endoteelisolujen ja sydänlihassolujen typpioksidituotannon lisääntymiseen merkkinä verisuonten toimintahäiriöstä. Lisäksi dialyysin kliiniset sivuvaikutukset mm. pahoinvointia, aliravitsemusta, intradialyyttisiä verenpaineen laskuja, proinflammatoristen sytokiinien induktiota sekä komplementin ja leukosyyttien aktivaatiota on kuvattu asetaatilla.

Sitraatti taas liittyi: Happo-emäshäiriöihin (aineenvaihduntaalkaloosi), kalsiumin homeostaasin häiriöihin (hypokalsemia), mutta myös tulehdusta ehkäiseviin vaikutuksiin. Molemmat dialysaattilisäaineet (sitraatti ja asetaatti) ovat kaupallisesti saatavilla ja niitä käytetään maailmanlaajuisesti dialyysikeskuksissa.

Tutkijat olettavat, että asetaatin korvaaminen sitraatilla vähentää kardiovaskulaarista riskiä (mitataan muutoksella pulssiaallon nopeuden ja augmentaatioindeksin korvikeparametrin muutoksella) ja saattaa parantaa osallistujien elämänlaatua. Lisäksi tutkijat spekuloivat, että dialyysiliuoksessa oleva sitraatti voisi vähentää systeemistä tulehdusta tutkimukseen osallistuneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81737
        • Rekrytointi
        • Nierenzentrum24 NEUPERLACH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carla Maceiczyk, M.D.
        • Päätutkija:
          • Carla Maceizyk, M.D.
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81925
        • Rekrytointi
        • Nierenzentrum Bogenhausen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Bieber, M.D.
          • Puhelinnumero: 0049 89 4522380
        • Päätutkija:
          • Richard Bieber, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aika dialyysin aloittamisesta > 3 kuukautta
  • ikä > 18 vuotta
  • dialyysi 3 x viikossa > 4 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva infektio
  • raskaus
  • kirjallisen ja tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Asetaatti
Muut: Asetaatti sitraattikorvauksella ja päinvastoin
asetaatin korvaaminen sitraatilla dialyysinesteessä
KOKEELLISTA: Sitraatti
Muut: Asetaatti sitraattikorvauksella ja päinvastoin
asetaatin korvaaminen sitraatilla dialyysinesteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos augmentaatioindeksissä (AIx)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (risteytys 3 kuukauden jälkeen)
cross over design
6 kuukautta (risteytys 3 kuukauden jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Yhteistyökumppanit

Gambro Renal Products, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 344/15s

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa