Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Замена ацетата цитратом в бикарбонатном гемодиализе

3 мая 2016 г. обновлено: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Влияние безацетатного диализа (на основе цитрата) на параметры центральной гемодинамики, адекватность диализа, качество жизни и иммунологические показатели при хроническом гемодиализе

Ацетат является основным подкисляющим раствором, используемым в бикарбонатном гемодиализе во всем мире. В небольших исследованиях или сериях случаев было опубликовано, что добавление ацетата связано с повышением продукции оксида азота гладкомышечными клетками сосудов, эндотелиальными клетками и клетками миокарда, что является признаком сосудистой дисфункции. Кроме того, клинические побочные эффекты диализа, например. тошнота, недоедание, интрадиализное падение артериального давления, индукция провоспалительных цитокинов и активация комплемента и лейкоцитов были описаны при применении ацетата.

Цитрат, с другой стороны, был связан с: нарушениями кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз), нарушениями гомеостаза кальция (гипокальциемия), а также противовоспалительными эффектами. Обе добавки к диализирующему раствору (цитрат и ацетат) имеются в продаже и используются во всем мире в диализных центрах.

Исследователи предполагают, что замена ацетата цитратом снижает сердечно-сосудистый риск (измеряемый изменением суррогатного параметра скорости пульсовой волны и индекса увеличения) и может улучшить качество жизни участников. Кроме того, исследователи предполагают, что цитрат в диализирующем растворе может уменьшить системное воспаление у участников исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81737
        • Рекрутинг
        • Nierenzentrum24 NEUPERLACH
        • Контакт:
          • Carla Maceiczyk, M.D.
        • Главный следователь:
          • Carla Maceizyk, M.D.
      • Munich, Bavaria, Германия, 81925
        • Рекрутинг
        • Nierenzentrum Bogenhausen
        • Контакт:
          • Richard Bieber, M.D.
          • Номер телефона: 0049 89 4522380
        • Главный следователь:
          • Richard Bieber, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • время с начала диализа > 3 месяцев
  • возраст > 18 лет
  • диализ 3 раза в неделю в течение > 4 часов

Критерий исключения:

  • продолжающаяся инфекция
  • беременность
  • отсутствие письменного и информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ацетат
Другой: Замена ацетата на цитрат и наоборот
замена ацетата цитратом в диализирующем растворе
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Цитрат
Другой: Замена ацетата на цитрат и наоборот
замена ацетата цитратом в диализирующем растворе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса увеличения (AIx)
Временное ограничение: 6 месяцев (переход через 3 месяца)
перекрестный дизайн
6 месяцев (переход через 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Соавторы

Gambro Renal Products, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 344/15s

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться