Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substitution af acetat med citrat i den bikarbonatbaserede hæmodialyse

3. maj 2016 opdateret af: PD Dr. Christoph Schmaderer, Technical University of Munich

Effekt af en acetatfri dialyse (citratbaseret) på parametre for central hæmodynamik, dialysetilstrækkelighed, livskvalitet og immunologiske parametre i kronisk hæmodialyse

Acetat er den primære forsurende opløsning, der anvendes i bicarbonatbaseret hæmodialyse på verdensplan. Det er blevet publiceret i små forsøg eller case-serier, at tilsætning af acetat er forbundet med en stigning i nitrogenoxidproduktion af vaskulære glatte muskelceller, endotelceller og myokardieceller som et tegn på vaskulær dysfunktion. Endvidere kliniske bivirkninger ved dialyse f.eks. kvalme, underernæring, intradialytiske blodtryksfald, induktion af proinflammatoriske cytokiner og aktivering af komplement og leukocytter er blevet beskrevet med acetat.

Citrat på den anden side var forbundet med: Syre-base lidelser (metabolisk alkalose), Forstyrrelser af calcium homeostase (hypocalcæmi), men også anti-inflammatoriske virkninger. Begge dialysatadditiver (citrat og acetat) er kommercielt tilgængelige og bruges over hele verden i dialysecentre.

Forskerne antager, at substitution af acetat med citrat reducerer den kardiovaskulære risiko (målt ved en ændring i surrogatparameteren for pulsbølgehastighed og Augmentation-indeks) og kan forbedre livskvaliteten hos deltagerne. Desuden spekulerer efterforskerne i, at citrat i dialyseopløsningen kan reducere systemisk inflammation hos deltagerne i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81737
        • Rekruttering
        • Nierenzentrum24 NEUPERLACH
        • Kontakt:
          • Carla Maceiczyk, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Maceizyk, M.D.
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81925
        • Rekruttering
        • Nierenzentrum Bogenhausen
        • Kontakt:
          • Richard Bieber, M.D.
          • Telefonnummer: 0049 89 4522380
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Bieber, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tid siden påbegyndelse af dialyse > 3 måneder
  • alder > 18 år
  • dialyse 3 gange om ugen i > 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • løbende infektion
  • graviditet
  • manglende skriftligt og informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Acetat
Andet: Acetat ved Citratsubstitution og omvendt
substitution af acetat med citrat i dialysevæske
EKSPERIMENTEL: Citrat
Andet: Acetat ved Citratsubstitution og omvendt
substitution af acetat med citrat i dialysevæske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Augmentation Index (AIx)
Tidsramme: 6 måneder (overskridelse efter 3 måneder)
cross over design
6 måneder (overskridelse efter 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Gambro Renal Products, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (SKØN)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 344/15s

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom (ESRD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner