Substituição de Acetato por Citrato na Hemodiálise à Base de Bicarbonato
Efeito de uma diálise sem acetato (à base de citrato) sobre parâmetros de hemodinâmica central, adequação da diálise, qualidade de vida e parâmetros imunológicos em hemodiálise crônica
O acetato é a principal solução acidificante utilizada em hemodiálise à base de bicarbonato em todo o mundo. Foi publicado em pequenos estudos ou séries de casos que a adição de acetato está associada a um aumento na produção de óxido nítrico de células musculares lisas vasculares, células endoteliais e células miocárdicas como um sinal de disfunção vascular. Além disso, os efeitos colaterais clínicos da diálise, por exemplo náuseas, desnutrição, queda da pressão arterial intradialítica, indução de citocinas pró-inflamatórias e ativação do complemento e leucócitos foram descritos com acetato.
O citrato, por outro lado, foi associado a: Distúrbios ácido-base (alcalose metabólica), Distúrbios da homeostase do cálcio (Hipocalcemia), mas também efeitos anti-inflamatórios. Ambos os aditivos de dialisato (citrato e acetato) estão disponíveis comercialmente e são usados em todo o mundo em centros de diálise.
Os investigadores levantam a hipótese de que a substituição de acetato por citrato reduz o risco cardiovascular (medido por uma alteração no parâmetro substituto da velocidade da onda de pulso e índice de aumento) e pode melhorar a qualidade de vida dos participantes. Além disso, os investigadores especulam que o citrato na solução de diálise pode reduzir a inflamação sistêmica nos participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81737
- Recrutamento
- Nierenzentrum24 NEUPERLACH
-
Contato:
- Carla Maceiczyk, M.D.
-
Investigador principal:
- Carla Maceizyk, M.D.
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 81925
- Recrutamento
- Nierenzentrum Bogenhausen
-
Contato:
- Richard Bieber, M.D.
- Número de telefone: 0049 89 4522380
-
Investigador principal:
- Richard Bieber, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tempo desde o início da diálise > 3 meses
- idade > 18 anos
- diálise 3x/semana por > 4 horas
Critério de exclusão:
- infecção contínua
- gravidez
- falta de consentimento por escrito e informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Acetato
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substituição de acetato por citrato no fluido de diálise
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EXPERIMENTAL: Citrato
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substituição de acetato por citrato no fluido de diálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Aumento (AIx)
Prazo: 6 meses (cruzar após 3 meses)
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design cruzado
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6 meses (cruzar após 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Schmaderer, M.D., attending, board certified nephrologist
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 344/15s
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