サイクリストの血管機能に関するパイロット ケース コントロール研究
2018年1月10日 更新者：St George's, University of London
男性サイクリストと健常者における内皮機能と動脈硬化のパイロット ケース コントロール研究
これは、血管機能を測定することを目的としたパイロット研究であり、動脈硬化 (脈波伝播速度および増強指数) および内皮機能 (血流媒介性拡張) を評価することによって評価され、エリート/アマチュアの症状のある男性サイクリストの片側性線維性線維症 (EF) を比較しました。無症候性の男性のサイクリストと、同年齢の健康な男性 (非アスリート) のグループに適用されます。
調査の概要
詳細な説明
腸骨動脈の内部線維症 (EF) は、高度に訓練されたアスリートに特有の非アテローム性血流制限状態です。
病態生理はよく理解されていませんが、血行力学的損傷と機械的ストレスが EF の発症に重要な役割を果たすと考えられています。
これらの要因への反復的な暴露は、「適応内膜肥厚」に似た EF などの血管内病変をもたらす動脈リモデリング プロセスを引き起こす可能性があります。
この状態の自然史は知られていないが、動脈管腔の解離および/または血栓症による四肢を脅かす虚血の報告が増えていることから、進行性であると考えられている.
したがって、EF の早期発見と特性評価のための正確な診断およびスクリーニング基準/ツールを開発するために、この状態の背後にある病態生理学的メカニズムを理解することが不可欠です。
この仮説を裏付けるデータが文献にないため、研究者はこのパイロット研究を設計して、EF のアスリートの動脈に血管機能不全の証拠があるかどうかについてこの仮説を評価しました。
現在、EF を発症するアスリートに基礎となる動脈疾患または異常があるかどうかに関するデータはありません。
EF を発症する人々は、根底にある全身性内皮機能障害を持っている可能性が非常に高く、これがこの疾患の発症の危険因子である可能性があります。
したがって、研究者は、このコホートにおける血管樹の構造的および機械的特性についての理解を向上させるために、非侵襲的に内皮機能 (フロー媒介拡張として測定) および動脈硬化 (脈波速度および増強指数として測定) を研究します。忍耐。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London
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Tooting、London、イギリス、SW17 0QT
- 募集
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Rob Hinchliffe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側腸骨 EF と診断されたエリート サイクリスト - 症状のあるアマチュア レーシング サイクリスト 少なくとも 3 年間のトレーニング経験がある無症状の健康な男性 (同年齢)
説明
包含基準:
- 男性+ 3年以上のトレーニングを受けた18歳のエリートまたはアマチュアのレーシングサイクリスト
除外基準:
- -急性冠症候群（心筋梗塞を含む）、脳卒中、一過性脳虚血発作、心臓手術、その他の主要な心血管（CV）手術、または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、頸動脈手術または頸動脈血管形成術、心臓弁膜症の既往歴のある被験者、不整脈
- 血圧、またはコレステロールの心血管薬で治療された被験者
- -任意の臨床状態（糖尿病、脂質異常症、肥満）の被験者 研究者の意見では、研究に含まれる場合、患者のリスクに悪影響を与える可能性がある、または研究の要件を妨げる可能性があります
- -認知症、薬物乱用、処方薬の不遵守の歴史、または医療予約など、研究プロトコルの順守を妨げる可能性のある特性を持つ被験者
- -スクリーニング前の30日以内に治験薬またはデバイスの別の試験に参加している被験者は除外されます。
- 以前に腸骨EFの手術を受けた被験者
- 女性被験者
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1-エリートサイクリスト
腸骨EFの一方的な診断を受けた10人の症候性サイクリスト、 FLOW MEDIATED DILATION 足関節上腕圧指数 (ABPI) 脈波伝播速度および増強指数 血圧 RAMP テスト |
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2-アマチュアサイクリスト
EFの証拠のない10人の無症候性サイクリスト FLOW MEDIATED DILATION ABPI 脈波速度と増強 血圧 RAMP テスト |
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3-コントロール
年齢相応の健康な男性10組 FLOW MEDIATED DILATION ABPI 脈波速度と増強 血圧 RAMP テスト |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー媒介膨張
時間枠：6ヵ月
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は、12.5 MHz リニア アレイ トランスデューサを搭載した High Definition Imaging 3000 超音波システム (ATL、ボセル、ワシントン州、米国) を使用して内皮機能を測定するためのゴールド スタンダードです。
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6ヵ月
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脈波伝播速度
時間枠：6ヵ月
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Complior (Arthec Medical) の非侵襲的システムを使用して動脈硬化を評価するゴールド スタンダードです。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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増強指数
時間枠：6ヵ月
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Complior (Arthec Medical) の非侵襲的システムを使用して動脈硬化を評価するための測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rob Hinchliffe、St George's, University of London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月10日
一次修了 (予期された)
2018年6月1日
研究の完了 (予期された)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16.0065
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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