- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02745665
En pilotstudie av kärlfunktion hos cyklister
En pilotstudie av endotelfunktion och arteriell stelhet hos manliga cyklister och friska försökspersoner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
London
-
Tooting, London, Storbritannien, SW17 0QT
- Rekrytering
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Rob Hinchliffe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga + 18 år elit- eller amatörtävlingscyklister med mer än 3 års träning
Exklusions kriterier:
- - Personer med en tidigare historia av akut kranskärlssyndrom (inklusive hjärtinfarkt), stroke, övergående ischemisk attack, hjärtkirurgi, annan större kardiovaskulär (CV) operation eller perkutan kranskärlsintervention (PCI), carotiskirurgi eller carotisangioplastik, valvulärt hjärta, dysrytmi
- patienter som behandlats med kardiovaskulär medicin för blodtryck eller kolesterol
- försökspersoner med något kliniskt tillstånd (diabetes, dyslipidemi, fetma) som enligt utredarens åsikt kan ha en möjlig ogynnsam effekt på patientrisken om de ingår i studien, eller som sannolikt kommer att störa studiens krav
- ämne med egenskaper som kan störa efterlevnaden av studieprotokollet, såsom demens, drogmissbruk, tidigare bristande efterlevnad av ordinerade mediciner eller läkarbesök
- försöksperson som deltar i en annan prövning av ett prövningsläkemedel eller enhet inom 30 dagar före screening kommer att uteslutas.
- ämne som tidigare opererats för iliac EF
- kvinnliga ämnen
- rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1-elitcyklist
10 symtomatiska cyklister med ensidig diagnos av iliac EF, FLÖDESMEDELAD DILATION Ankel brakialtrycksindex (ABPI) PULSVÅGSHASTIGHET OCH ÖKNINGSINDEX Blodtrycksramptest |
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
2-amatörcyklist
10 asymtomatiska cyklister utan tecken på EF FLÖDESMEDIALAD DILATION ABPI PULS VÅGHASTIGHET OCH ÖKNING Blodtrycksramptest |
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
3-kontroll
10 åldersmatchad frisk manlig grupp FLÖDESMEDIALAD DILATION ABPI PULS VÅGHASTIGHET OCH ÖKNING Blodtrycksramptest |
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 6 månader
|
är guldstandarden för att mäta endotelfunktion med ett High Definition Imaging 3000 ultraljudssystem (ATL, Bothell, WA, USA) utrustat med en 12,5 MHz linjär array-givare
|
6 månader
|
pulsvågshastighet
Tidsram: 6 månader
|
är guldstandarden för att bedöma arteriell stelhet med det icke-invasiva systemet från Complior (Arthec Medical)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förstärkningsindex
Tidsram: 6 månader
|
mätning för att bedöma arteriell stelhet med hjälp av det icke-invasiva systemet från Complior (Arthec Medical)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16.0065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på flödesmedierad dilatation (endotelfunktion)
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekryteringDiabetes mellitus | Mitokondriella sjukdomar | Vaskulära komplikationerBelgien
-
Daniel FranzenOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivSchweiz