- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02745665
Une étude pilote cas-témoins de la fonction vasculaire chez les cyclistes
Une étude pilote cas-témoins de la fonction endothéliale et de la rigidité artérielle chez les cyclistes masculins et les sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London
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Tooting, London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Recrutement
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contact:
- Rob Hinchliffe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes + 18 ans coureurs élites ou amateurs avec plus de 3 ans d'entraînement
Critère d'exclusion:
- - Sujets ayant des antécédents de syndrome coronarien aigu (y compris infarctus du myocarde), accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, chirurgie cardiaque, autre chirurgie cardiovasculaire (CV) majeure ou intervention coronarienne percutanée (ICP), chirurgie carotidienne ou angioplastie carotidienne, cœur valvulaire, dysrythmie
- sujets traités avec des médicaments cardiovasculaires pour la tension artérielle ou le cholestérol
- sujets présentant une condition clinique (diabète, dyslipidémie, obésité) qui, de l'avis de l'investigateur, peut avoir un effet défavorable possible sur le risque du patient s'il est inclus dans l'étude, ou est susceptible d'interférer avec les exigences de l'étude
- sujet présentant des caractéristiques susceptibles d'interférer avec le respect du protocole d'étude, telles que la démence, la toxicomanie, des antécédents de non-conformité aux médicaments prescrits ou un rendez-vous médical
- le sujet participant à un autre essai d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage sera exclu.
- sujet ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour FE iliaque
- sujets féminins
- les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1-Cycliste d'élite
10 cyclistes symptomatiques avec diagnostic unilatéral de FE iliaque, DILATATION MÉDIÉE PAR LE FLUX Indice de pression brachiale cheville (ABPI) VITESSE ET AUGMENTATION DE L'ONDE DE POULS Test RAMP de pression artérielle |
Autres noms:
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2-Cycliste amateur
10 cyclistes asymptomatiques sans signe de FE DILATATION MÉDIÉE PAR LE FLUX ABPI VITESSE ET AUGMENTATION DES ONDES DE POULS Test RAMP de la pression artérielle |
Autres noms:
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3-Contrôle
Groupe de 10 hommes en bonne santé appariés selon l'âge DILATATION MÉDIÉE PAR LE FLUX ABPI VITESSE ET AUGMENTATION DES ONDES DE POULS Test RAMP de la pression artérielle |
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux
Délai: 6 mois
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est l'étalon-or pour mesurer la fonction endothéliale avec un échographe High Definition Imaging 3000 (ATL, Bothell, WA, USA) équipé d'un transducteur à réseau linéaire de 12,5 MHz
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6 mois
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vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6 mois
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est l'étalon-or pour évaluer la rigidité artérielle à l'aide du système non invasif de Complior (Arthec Medical)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice d'augmentation
Délai: 6 mois
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mesure pour évaluer la rigidité artérielle à l'aide du système non invasif de Complior (Arthec Medical)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16.0065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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