- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02745665
Kísérleti eset-kontroll vizsgálat a kerékpárosok érműködéséről
Kísérleti eset-kontroll vizsgálat az endothel funkcióról és az artériás merevségről férfi kerékpárosoknál és egészséges alanyoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
London
-
Tooting, London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
- Toborzás
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Rob Hinchliffe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi + 18 éves elit vagy amatőr versenykerékpárosok, több mint 3 éves képzéssel
Kizárási kritériumok:
- - Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében akut koszorúér-szindróma (beleértve a szívinfarktust), szélütés, átmeneti ischaemiás roham, szívműtét, egyéb jelentős kardiovaszkuláris (CV) műtét vagy percutan coronaria intervenció (PCI), carotis műtét vagy carotis angioplasztika, szívbillentyű, ritmuszavar
- szív- és érrendszeri gyógyszerekkel kezelt alanyok vérnyomása vagy koleszterinszintje miatt
- bármely olyan klinikai állapottal (cukorbetegség, dyslipidaemia, elhízás) szenvedő alanyok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint esetlegesen kedvezőtlenül befolyásolhatják a beteg kockázatát, ha a vizsgálatban részt vesznek, vagy valószínűleg befolyásolják a vizsgálat követelményeit
- az alany olyan jellemzőkkel rendelkezik, amelyek megzavarhatják a vizsgálati protokoll betartását, például demencia, kábítószer-használat, a kórelőzményben felírt gyógyszerek be nem tartása vagy orvosi időpont
- kizárásra kerül az alany, aki a szűrést megelőző 30 napon belül egy másik vizsgálati gyógyszer vagy eszköz vizsgálatában vesz részt.
- olyan alany, aki korábban csípőgyulladás miatt műtéten esett át
- női alanyok
- dohányosok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1-Elit kerékpáros
10 tüneti kerékpáros, akiknek egyoldali iliacalis EF diagnózisa van, FLOW MEDIATED DILATION Boka brachialis nyomásindex (ABPI) PULZUSHULLÁM SEBESSÉG ÉS NÖVEKEDÉSI INDEX Vérnyomás RAMP teszt |
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
2-amatőr kerékpáros
10 tünetmentes kerékpáros, akiknél nincs bizonyíték az EF-re FLOW MEDIATED DILATION ABPI PULZUSHULLÁM SEBESSÉG ÉS NÖVEKEDÉS Vérnyomás RAMP teszt |
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
|
3-Vezérlés
10 korosztályos egészséges férficsoport FLOW MEDIATED DILATION ABPI PULZUSHULLÁM SEBESSÉG ÉS NÖVEKEDÉS Vérnyomás RAMP teszt |
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Áramlás által közvetített dilatáció
Időkeret: 6 hónap
|
az aranyszabvány az endothel funkció mérésére egy 12,5 MHz-es lineáris jelátalakítóval felszerelt High Definition Imaging 3000 ultrahangrendszerrel (ATL, Bothell, WA, USA)
|
6 hónap
|
|
pulzushullám sebessége
Időkeret: 6 hónap
|
az arany standard az artériás merevség felmérésére a Complior (Arthec Medical) non-invazív rendszerével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
augmentációs index
Időkeret: 6 hónap
|
mérés az artériás merevség értékelésére a Complior (Arthec Medical) non-invazív rendszerével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16.0065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .