- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02745665
Пилотное исследование функции сосудов у велосипедистов методом «случай-контроль»
Пилотное исследование функции эндотелия и жесткости артерий у мужчин-велосипедистов и здоровых добровольцев методом «случай-контроль»
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
London
-
Tooting, London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- Рекрутинг
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Rob Hinchliffe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины + 18-летние элитные или любительские велосипедисты со стажем обучения более 3 лет.
Критерий исключения:
- - Субъекты с предшествующим анамнезом острого коронарного синдрома (включая инфаркт миокарда), инсульта, транзиторной ишемической атаки, операций на сердце, других серьезных сердечно-сосудистых (СС) операций или чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), хирургии сонных артерий или каротидной ангиопластики, клапанов сердца, аритмия
- субъекты, получающие сердечно-сосудистые препараты от артериального давления или холестерина
- субъекты с любым клиническим состоянием (диабет, дислипидемия, ожирение), которые, по мнению исследователя, могут иметь возможное неблагоприятное влияние на риск для пациента, если они включены в исследование, или могут мешать выполнению требований исследования.
- субъект с характеристиками, которые могут помешать соблюдению протокола исследования, такими как деменция, злоупотребление психоактивными веществами, история несоблюдения предписанных лекарств или назначение врача
- субъект, участвующий в другом испытании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до скрининга, будет исключен.
- субъект, ранее перенесший операцию по поводу подвздошной ФВ
- женские предметы
- курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1-Элитный велосипедист
10 симптомных велосипедистов с односторонним диагнозом подвздошной ФВ, РАСШИРЕНИЕ, ОБУСЛОВЛЕННОЕ ПОТОКОМ Лодыжечно-плечевой индекс давления (ABPI) СКОРОСТЬ ПУЛЬСОВОЙ ВОЛНЫ И ИНДЕКС НАРАЩИВАНИЯ Артериальное давление Тест RAMP |
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
2-Велосипедист-любитель
10 бессимптомных велосипедистов без признаков ФВ ОПОСРЕДОВАННОЕ ПОТОКОМ РАСШИРЕНИЕ ПУЛЬСОВОЙ ВОЛНЫ ABPI СКОРОСТЬ И УВЕЛИЧЕНИЕ Тест RAMP артериального давления |
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
|
3-управление
Группа из 10 здоровых мужчин того же возраста ОПОСРЕДОВАННОЕ ПОТОКОМ РАСШИРЕНИЕ ПУЛЬСОВОЙ ВОЛНЫ ABPI СКОРОСТЬ И УВЕЛИЧЕНИЕ Тест RAMP артериального давления |
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 6 месяцев
|
является золотым стандартом для измерения функции эндотелия с помощью ультразвуковой системы High Definition Imaging 3000 (ATL, Ботелл, Вашингтон, США), оснащенной датчиком с линейной матрицей 12,5 МГц.
|
6 месяцев
|
|
скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
является золотым стандартом оценки жесткости артерий с использованием неинвазивной системы Complior (Arthec Medical)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс увеличения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение жесткости артерий с помощью неинвазивной системы Complior (Arthec Medical)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16.0065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .