- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02745665
Eine Pilot-Fall-Kontroll-Studie zur Gefäßfunktion bei Radfahrern
Eine Pilot-Fallkontrollstudie zur Endothelfunktion und Arteriensteifigkeit bei männlichen Radfahrern und gesunden Probanden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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London
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Tooting, London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
- Rekrutierung
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Rob Hinchliffe
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer + 18 Jahre Elite- oder Amateur-Rennradfahrer mit mehr als 3 Jahren Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- - Probanden mit einer Vorgeschichte von akutem Koronarsyndrom (einschließlich Myokardinfarkt), Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke, Herzoperation, anderer großer kardiovaskulärer (CV) Operation oder perkutaner Koronarintervention (PCI), Karotisoperation oder Karotisangioplastie, Herzklappen, Dysrhythmie
- Patienten, die mit kardiovaskulären Medikamenten gegen Blutdruck oder Cholesterin behandelt wurden
- Probanden mit einem klinischen Zustand (Diabetes, Dyslipidämie, Adipositas), der nach Ansicht des Prüfarztes eine möglicherweise ungünstige Auswirkung auf das Patientenrisiko haben könnte, wenn er in die Studie aufgenommen wird, oder wahrscheinlich die Anforderungen der Studie beeinträchtigt
- Proband mit Merkmalen, die die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen können, wie Demenz, Drogenmissbrauch, Vorgeschichte der Nichteinhaltung verschriebener Medikamente oder Arzttermin
- Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilnehmen, werden ausgeschlossen.
- Subjekt, das sich zuvor einer Operation wegen iliakaler EF unterzogen hatte
- weibliche Themen
- Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1-Elite-Radfahrer
10 symptomatische Radfahrer mit einseitiger Diagnose einer iliakalen EF, FLUSSVERMITTELTE DILATION Knöchel-Arm-Druck-Index (ABPI) PULSWELLENGESCHWINDIGKEIT UND AUGMENTATIONSINDEX Blutdruck-RAMP-Test |
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
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2-Amateur-Radfahrer
10 asymptomatische Radfahrer ohne Anzeichen von EF DURCHFLUSSVERMITTELTE DILATION ABPI-PULSWELLENGESCHWINDIGKEIT UND AUGMENTATION Blutdruck-RAMP-Test |
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
|
3-Kontrolle
10 gleichaltrige gesunde männliche Gruppe DURCHFLUSSVERMITTELTE DILATION ABPI-PULSWELLENGESCHWINDIGKEIT UND AUGMENTATION Blutdruck-RAMP-Test |
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 6 Monate
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ist der Goldstandard zur Messung der Endothelfunktion mit einem High Definition Imaging 3000-Ultraschallsystem (ATL, Bothell, WA, USA), das mit einem 12,5-MHz-Linear-Array-Schallkopf ausgestattet ist
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6 Monate
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Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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ist der Goldstandard zur Beurteilung der arteriellen Steifigkeit mit dem nicht-invasiven System von Complior (Arthec Medical)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augmentationsindex
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung zur Beurteilung der Arteriensteifigkeit mit dem nicht-invasiven System von Complior (Arthec Medical)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.0065
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