- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02745665
Pilotażowe badanie kliniczno-kontrolne funkcji naczyń u rowerzystów
Pilotażowe badanie kliniczno-kontrolne funkcji śródbłonka i sztywności tętnic u rowerzystów płci męskiej i zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
Tooting, London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Rekrutacyjny
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Rob Hinchliffe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni + 18 lat elitarni lub amatorscy kolarze wyścigowi z ponad 3-letnim stażem
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (w tym zawałem mięśnia sercowego), udarem, przemijającym napadem niedokrwiennym, operacją kardiochirurgiczną, inną poważną operacją sercowo-naczyniową lub przezskórną interwencją wieńcową (PCI), operacją tętnicy szyjnej lub angioplastyką tętnicy szyjnej, zastawką serca, dysrytmia
- osobników leczonych lekami sercowo-naczyniowymi na ciśnienie krwi lub cholesterol
- osoby z jakimkolwiek stanem klinicznym (cukrzyca, dyslipidemia, otyłość), który w opinii badacza może mieć niekorzystny wpływ na ryzyko pacjenta, jeśli zostanie włączony do badania, lub może kolidować z wymaganiami badania
- pacjent z cechami, które mogą zakłócać przestrzeganie protokołu badania, takimi jak demencja, nadużywanie substancji, historia nieprzestrzegania przepisanych leków lub wizyty lekarskie
- uczestnik biorący udział w innym badaniu badanego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym zostanie wykluczony.
- pacjent, który wcześniej przeszedł operację EF biodrowego
- przedmioty kobiece
- palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1-Elitarny rowerzysta
10 objawowych rowerzystów z jednostronnym rozpoznaniem biodrowej EF, ROZSZERZENIE ZWIĄZANE Z PRZEPŁYWEM Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię (ABPI) WSKAŹNIK PRĘDKOŚCI I WZMOCNIENIA FALI TĘTNA Test RAMPY ciśnienia krwi |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
2-Rowerzysta amator
10 bezobjawowych rowerzystów bez dowodów na EF PRĘDKOŚĆ I WZROST FALI TĘTNA ZWIĘKSZONEJ Z PRZEPŁYWEM ROZSZERZENIE TĘTNA TĘTNA TĘTNA TĘTNA Test |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
|
3-Kontrola
10 dopasowanych wiekowo grup zdrowych mężczyzn PRĘDKOŚĆ I WZROST FALI TĘTNA ZWIĘKSZONEJ Z PRZEPŁYWEM ROZSZERZENIE TĘTNA TĘTNA TĘTNA TĘTNA Test |
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylatacja zależna od przepływu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
to złoty standard pomiaru funkcji śródbłonka za pomocą systemu ultrasonograficznego High Definition Imaging 3000 (ATL, Bothell, WA, USA) wyposażonego w głowicę liniową 12,5 MHz
|
6 miesięcy
|
|
prędkość fali tętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jest złotym standardem oceny sztywności tętnic za pomocą nieinwazyjnego systemu Complior (Arthec Medical)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks augmentacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar do oceny sztywności tętnic za pomocą nieinwazyjnego systemu Complior (Arthec Medical)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16.0065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .