- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02745665
Um estudo piloto de caso-controle da função vascular em ciclistas
Um estudo piloto de caso-controle da função endotelial e rigidez arterial em ciclistas do sexo masculino e indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London
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Tooting, London, Reino Unido, SW17 0QT
- Recrutamento
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
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Contato:
- Rob Hinchliffe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens + 18 anos ciclistas de elite ou amadores com mais de 3 anos de treinamento
Critério de exclusão:
- - Indivíduos com histórico anterior de síndrome coronariana aguda (incluindo infarto do miocárdio), acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, cirurgia cardíaca, outra cirurgia cardiovascular (CV) importante ou intervenção coronária percutânea (ICP), cirurgia carotídea ou angioplastia carotídea, coração valvular, disritmia
- indivíduos tratados com medicação cardiovascular para pressão arterial ou colesterol
- indivíduos com qualquer condição clínica (diabetes, dislipidemia, obesidade) que, na opinião do investigador, pode ter um possível efeito desfavorável no risco do paciente se incluído no estudo, ou é provável que interfira nos requisitos do estudo
- sujeito com características que possam interferir na adesão ao protocolo do estudo, como demência, abuso de substâncias, histórico de não adesão aos medicamentos prescritos ou consulta médica
- o sujeito que participar de outro teste de um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da triagem será excluído.
- sujeito que já foi submetido a cirurgia para EF ilíaca
- assuntos femininos
- fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1-Ciclista de Elite
10 ciclistas sintomáticos com diagnóstico unilateral de FE ilíaca, DILAÇÃO MEDIADA POR FLUXO Índice de pressão tornozelo-braquial (ABPI) ÍNDICE DE VELOCIDADE E AUMENTO DA ONDA DE PULSO Teste de RAMPA da pressão arterial |
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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2-Ciclista Amador
10 ciclistas assintomáticos sem evidência de FE DILATAÇÃO MEDIADA POR FLUXO ABPI VELOCIDADE DE ONDA DE PULSO E AUMENTO Teste de RAMPA da pressão arterial |
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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3-Controle
10 grupos masculinos saudáveis pareados por idade DILATAÇÃO MEDIADA POR FLUXO ABPI VELOCIDADE DE ONDA DE PULSO E AUMENTO Teste de RAMPA da pressão arterial |
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: 6 meses
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é o padrão ouro para medir a função endotelial com um sistema de ultrassom High Definition Imaging 3000 (ATL, Bothell, WA, EUA) equipado com um transdutor linear de 12,5 MHz
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6 meses
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velocidade da onda de pulso
Prazo: 6 meses
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é o padrão ouro para avaliar a rigidez arterial usando o sistema não invasivo de Complior (Arthec Medical)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de aumento
Prazo: 6 meses
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medição para avaliar a rigidez arterial usando o sistema não invasivo de Complior (Arthec Medical)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16.0065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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