- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02745665
En pilotstudie av vaskulær funksjon hos syklister
En pilotstudie av endotelfunksjon og arteriell stivhet hos mannlige syklister og friske personer
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cristiana Vitale, Md, PhD
- Telefonnummer: 07702288177
- E-post: cristinan.vitale@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fabrizio D'Abate, MSc
- Telefonnummer: 07730441382
- E-post: fabrizio.d'abate@nhs.net
Studiesteder
-
-
London
-
Tooting, London, Storbritannia, SW17 0QT
- Rekruttering
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Rob Hinchliffe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn + 18 år elite- eller amatørsyklister med mer enn 3 års trening
Ekskluderingskriterier:
- - Personer med en tidligere historie med akutt koronarsyndrom (inkludert hjerteinfarkt), hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, hjertekirurgi, annen større kardiovaskulær (CV) kirurgi eller perkutan koronar intervensjon (PCI), carotiskirurgi eller carotisangioplastikk, hjerteklaff, dysrytmi
- personer behandlet med kardiovaskulær medisin for blodtrykk eller kolesterol
- forsøkspersoner med en hvilken som helst klinisk tilstand (diabetes, dyslipidemi, fedme) som etter etterforskerens oppfatning kan ha en mulig ugunstig effekt på pasientrisikoen dersom den inkluderes i studien, eller som sannsynligvis vil forstyrre studiens krav
- emne med egenskaper som kan forstyrre overholdelse av studieprotokollen, for eksempel demens, rusmisbruk, historie med manglende overholdelse av foreskrevne medisiner eller medisinsk avtale
- forsøksperson som deltar i en annen utprøving av et legemiddel eller enhet innen 30 dager før screening, vil bli ekskludert.
- emne som tidligere ble operert for iliac EF
- kvinnelige fag
- røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
1-elitesyklist
10 symptomatiske syklister med ensidig diagnose av iliac EF, FLOW-MEDIERT DILASJON Ankel brachial trykkindeks (ABPI) PULSBØLGEHASTIGHET OG FORSTERKINGSINDEKS Blodtrykksrampetest |
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
2-amatørsyklist
10 asymptomatiske syklister uten tegn på EF FLØMSMIDLERT DILASJON ABPI PULS BØLGE HASTIGHET OG FORSTERKING Blodtrykksrampetest |
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
3-kontroll
10 alderstilpasset sunn mannlig gruppe FLØMSMIDLERT DILASJON ABPI PULS BØLGE HASTIGHET OG FORSTERKING Blodtrykksrampetest |
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
er gullstandarden for å måle endotelfunksjon med et High Definition Imaging 3000 ultralydsystem (ATL, Bothell, WA, USA) utstyrt med en 12,5 MHz lineær array-transduser
|
6 måneder
|
pulsbølgehastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
er gullstandarden for å vurdere arteriell stivhet ved å bruke det ikke-invasive systemet til Complior (Arthec Medical)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utvidelsesindeks
Tidsramme: 6 måneder
|
måling for å vurdere arteriell stivhet ved å bruke det ikke-invasive systemet til Complior (Arthec Medical)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rob Hinchliffe, St George's, University of London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16.0065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på strømningsmediert dilatasjon (endotelfunksjon)
-
Institut Mutualiste MontsourisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringNyrecellekarsinom | Kreft | Blærekreft | MSI-H KreftFrankrike
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekrutteringSukkersyke | Mitokondrielle sykdommer | Vaskulære komplikasjonerBelgia
-
Daniel FranzenUkjentLungesykdom, kronisk obstruktivSveits