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자전거 타는 사람의 혈관 기능에 대한 파일럿 사례 제어 연구

2018년 1월 10일 업데이트: St George's, University of London

남성 사이클리스트와 건강한 피험자의 내피 기능 및 동맥 경직에 대한 파일럿 케이스 컨트롤 연구

이것은 편측성 내섬유화증(EF)을 가진 엘리트/아마추어 증상이 있는 남성 사이클리스트에서 동맥 경화(맥파 속도 및 증가 지수) 및 내피 기능(흐름 매개 확장)을 평가하여 평가한 혈관 기능 측정을 목적으로 하는 파일럿 연구입니다. 무증상 남성 사이클리스트와 일치하는 연령대의 건강한 남성 그룹(비운동 선수)에게.

연구 개요

상세 설명

장골 동맥의 내섬유증(EF)은 고도로 훈련된 운동선수에게 특정한 비죽상성 흐름 제한 조건입니다. 병리 생리학이 잘 이해되지는 않았지만 혈역학적 손상과 기계적 스트레스가 EF 발생에 중요한 역할을 하는 것으로 간주됩니다. 이러한 요인에 대한 반복적인 노출은 "적응 내막 비후"와 더 유사한 EF와 같은 혈관내 병변을 초래하는 동맥 리모델링 과정을 유발할 수 있습니다. 이 상태의 자연 경과는 알려져 있지 않지만, 동맥 내강의 해부 및/또는 혈전증으로 인해 사지 위협 허혈에 대한 보고가 증가함에 따라 점진적인 것으로 여겨집니다. 따라서 EF의 조기 식별 및 특성화를 위한 정확한 진단 및 스크리닝 기준/도구를 개발하기 위해서는 이 상태의 병태생리학적 메커니즘을 이해하는 것이 필수적입니다. 이 가설을 뒷받침하는 문헌 데이터가 없기 때문에 연구자들은 EF가 있는 운동선수가 동맥에 혈관 기능 장애의 증거가 있는지 여부에 대해 이 가설을 평가하기 위해 이 파일럿 연구를 설계했습니다. 현재 EF가 발생한 운동선수에게 근본적인 동맥 질환이나 이상이 있는지에 대한 데이터는 없습니다. EF가 발생하는 사람들은 근본적인 전신 내피 기능 장애가 있고 이것이 질병 발병의 위험 요소를 나타낼 수 있습니다. 따라서 연구자들은 이 코호트에서 혈관 나무의 구조적 및 기계적 특성에 대한 이해를 개선하기 위해 비침습적으로 내피 기능(흐름 매개 팽창으로 측정됨)과 동맥 강성(맥파 속도 및 증가 지수로 측정됨)을 연구할 것입니다. 환자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • London
      • Tooting, London, 영국, SW17 0QT
        • 모병
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
          • Rob Hinchliffe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편측 장골 EF 진단을 받은 엘리트 사이클 선수 - 증상이 있는 최소 3년 훈련을 받은 아마추어 레이싱 사이클 선수 무증상 건강한 남성(나이 일치)

설명

포함 기준:

  • 남자 + 3년 이상의 트레이닝을 받은 18년 엘리트 또는 아마추어 레이싱 사이클리스트

제외 기준:

  • - 급성관상동맥증후군(심근경색 포함), 뇌졸중, 일과성허혈발작, 심장수술, 기타 주요 심혈관(CV) 수술 또는 경피적관상동맥중재술(PCI), 경동맥수술 또는 경동맥확장술, 판막심장, 부정맥
  • 혈압 또는 콜레스테롤에 대한 심혈관 약물 치료를 받는 피험자
  • 연구자의 의견으로 연구에 포함되는 경우 환자 위험에 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있거나 연구의 요구 사항을 방해할 가능성이 있는 임의의 임상 상태(당뇨병, 이상지질혈증, 비만)를 가진 피험자
  • 치매, 약물 남용, 처방약 비순응 이력 또는 진료 예약과 같은 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 특성이 있는 피험자
  • 스크리닝 전 30일 이내에 연구 약물 또는 장치의 다른 시험에 참여하는 피험자는 제외됩니다.
  • 이전에 장골 EF 수술을 받은 피험자
  • 여성 과목
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1-엘리트 사이클리스트

일방적으로 장골 EF 진단을 받은 10명의 증상이 있는 사이클리스트,

흐름 매개 팽창 발목 상완 압력 지수(ABPI) 맥파 속도 및 증가 지수 혈압 램프 테스트

다른 이름들:
  • 혈관 기능 평가
다른 이름들:
  • 이중 초음파 및 발목 상완 압력 지수
다른 이름들:
  • 동맥 경직
다른 이름들:
  • 고갈될 때까지 20분간 정적 사이클 타기
2-아마추어 사이클리스트

EF의 증거가 없는 무증상 자전거 운전자 10명

흐름 매개 확장 ABPI 맥파 속도 및 증가 혈압 램프 테스트

다른 이름들:
  • 혈관 기능 평가
다른 이름들:
  • 이중 초음파 및 발목 상완 압력 지수
다른 이름들:
  • 동맥 경직
다른 이름들:
  • 고갈될 때까지 20분간 정적 사이클 타기
3-컨트롤

10대 건강한 남성그룹

흐름 매개 확장 ABPI 맥파 속도 및 증가 혈압 램프 테스트

다른 이름들:
  • 혈관 기능 평가
다른 이름들:
  • 이중 초음파 및 발목 상완 압력 지수
다른 이름들:
  • 동맥 경직
다른 이름들:
  • 고갈될 때까지 20분간 정적 사이클 타기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동 매개 팽창
기간: 6 개월
는 12.5MHz 선형 배열 변환기가 장착된 High Definition Imaging 3000 초음파 시스템(ATL, Bothell, WA, USA)으로 내피 기능을 측정하는 금본위제입니다.
6 개월
맥파 속도
기간: 6 개월
Complior(Arthec Medical)의 비침습적 시스템을 사용하여 동맥 경직도를 평가하는 금본위제입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증강 지수
기간: 6 개월
Complior(Arthec Medical)의 비침습적 시스템을 사용하여 동맥 경직도를 평가하기 위한 측정
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rob Hinchliffe, St George's, University of London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16.0065

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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유동 매개 확장(내피 기능)에 대한 임상 시험

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