慢性足関節不安定症患者の歩行変動に対するデュアルタスクと歩行速度の影響
2016年4月19日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
慢性足関節不安定症患者の歩行変動に対するデュアルタスクと歩行速度の影響 - ケースコントロール研究
慢性足関節不安定症患者と健常者のさまざまな状態における歩行パラメータを評価するための症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
この症例対照研究では、健常者と患者との間で、さまざまな歩行条件 (通常の速度、デュアル タスクによる通常の速度、速い速度、デュアル タスクによる速い速度など) におけるストライド時間やストライド長の変動性などのさまざまな歩行パラメーターを比較します。慢性的な足首の不安定性に苦しんでいます。
測定値は、トレッドミルにインストールされた OPTOGait システムを使用して収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zrifin、イスラエル
- 募集
- IDF Medical Corp
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コンタクト：
- Uri Gottlieb, BPT
- 電話番号：+972-54-2022767
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究への登録の少なくとも12か月前に発生し、Malliaropoulosらによって記述された臨床検査分類を使用して医師または理学療法士によって診断された、少なくとも1つの重大な足首捻挫の病歴
- 「道を譲る」の少なくとも2つのエピソードの病歴、および最初の捻挫後1年間の以前に負傷した足首関節の足首関節の不安定感
- -最近の怪我は、研究登録の6週間以上前に発生しました
- 軽度の不快感を伴うことなく、負傷した下肢に全荷重をかける能力
除外基準:
- 付随する損傷の証拠（骨の損傷または重大な筋肉/腱の損傷など）
- 以前の足首の手術
- 下肢の他の病理学的状態または外科的処置
- 神経学的/前庭またはその他のバランス障害。
対照群には、固有感覚に影響を与える可能性のある現在または以前の状態のない健康な参加者が含まれていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性足首不安定症
1年以上前に最初の大きな足首の捻挫を経験し、過去2か月間に大きな足首の捻挫を維持していない、慢性的な足首の不安定性に苦しむ兵士は、歩行分析の介入を受けます。
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OPTOGait システムを使用して、参加者が自分で選択したさまざまな速度でトレッドミルを歩いている間に、歩行が分析されます。
時空間測定は、マーカーを使用せずに収集されます。
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実験的：健康管理
慢性的な足首の不安定性に苦しんでいない健康な兵士は、歩行分析介入を受けます。
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OPTOGait システムを使用して、参加者が自分で選択したさまざまな速度でトレッドミルを歩いている間に、歩行が分析されます。
時空間測定は、マーカーを使用せずに収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩幅の時間変動
時間枠：1日目
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OPTOGait システムによって % で測定されたストライド時間の分散係数
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1日目
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歩幅のばらつき
時間枠：1日目
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OPTOGait システムによって % で測定された歩幅の分散係数
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルタスク総合スコア
時間枠：1日目
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参加者は、異なる 3 桁の数字から始めて、一度に 7 を減らしながら逆算するよう求められます。
結果の測定値は、合計回答数に (正解数 - 不正解数) を掛けた計算です。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Shmuel Springer, PhD、Researcher
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月19日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。