Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​dobbelt opgave og ganghastighed på gangvariabilitet hos patienter med kronisk ankelinstabilitet

19. april 2016 opdateret af: Medical Corps, Israel Defense Force

Indflydelsen af ​​dobbelt opgave og ganghastighed på gangvariabilitet hos patienter med kronisk ankelinstabilitet - en case-control undersøgelse

Case-kontrolstudie til evaluering af gangparametre under forskellige tilstande mellem patienter, der lider af kronisk ankelinstabilitet, og raske individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne case-kontrol undersøgelse vil sammenligne de forskellige gangparametre såsom skridttid og skridtlængdevariabilitet i forskellige gangforhold (f.eks. normal hastighed, normal hastighed med dobbelt opgave, hurtig hastighed og hurtig hastighed med dobbelt opgave) mellem raske individer og patienter, som lider af kronisk ankelinstabilitet.

målingerne vil blive indsamlet ved hjælp af OPTOGait-systemet installeret på et løbebånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel
        • Rekruttering
        • IDF Medical Corp
        • Kontakt:
          • Uri Gottlieb, BPT
          • Telefonnummer: +972-54-2022767

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • anamnese med mindst én signifikant ankelforstuvning, som opstod mindst 12 måneder før optagelse i undersøgelsen og blev diagnosticeret af en læge eller en fysioterapeut ved hjælp af kliniske undersøgelsesklassifikationer beskrevet af Malliaropoulos et al.
  • historie med mindst to episoder med at give efter og følelse af ustabilitet i ankelleddet i det tidligere skadede ankelled i 1 år efter initial forstuvning
  • den seneste skade skete mere end 6 uger før studietilmeldingen
  • evnen til at anvende fuld vægt på den skadede underekstremitet uden mere end mildt ubehag

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på en samtidig skade (såsom en knogleskade eller betydelig muskel-/seneskade)
  • tidligere ankeloperation
  • andre patologiske tilstande eller kirurgiske indgreb i underekstremiteten
  • neurologisk/vestibulær eller enhver anden balanceforstyrrelse.

Kontrolgruppen inkluderede raske deltagere uden nuværende eller tidligere tilstande, der kunne påvirke proprioception.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kronisk ankelinstabilitet
Soldater, der lider af kronisk ankelinstabilitet, som havde en første større ankelforstuvning for et år eller mere siden, og som ikke har pådraget sig nogen større ankelforstuvning i de sidste to måneder, vil gennemgå en ganganalyseintervention.
Andet: Ganganalyse
Gangen vil blive analyseret, mens deltagerne vil gå på et løbebånd ved forskellige selvvalgte hastigheder ved hjælp af OPTOGait-systemet. Spatiotemporale mål indsamles uden brug af markører.
Eksperimentel: Sund kontrol
Raske soldater, der ikke lider af kronisk ankelinstabilitet, vil gennemgå en ganganalyseintervention.
Andet: Ganganalyse
Gangen vil blive analyseret, mens deltagerne vil gå på et løbebånd ved forskellige selvvalgte hastigheder ved hjælp af OPTOGait-systemet. Spatiotemporale mål indsamles uden brug af markører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttidsvariabilitet
Tidsramme: Dag 1
Variationskoefficient for skridttiden, målt i % af OPTOGait-systemet
Dag 1
Variabilitet i skridtlængde
Tidsramme: Dag 1
Variationskoefficient for skridtlængden, målt i % af OPTOGait-systemet
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt opgave generel score
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil blive bedt om at tælle baglæns, reducere 7 ad gangen, begyndende med forskellige 3-cifrede tal. Resultatmålet er en beregning af antallet af samlede svar multipliceret med (antal rigtige svar - antal forkerte svar).
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Samarbejdspartnere

Ariel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shmuel Springer, PhD, Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDF-1482-2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun blive offentliggjort efter statistisk analyse.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ustabilitet af led

Kliniske forsøg med Ganganalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner