Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvojího úkolu a rychlosti chůze na variabilitu chůze u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku

19. dubna 2016 aktualizováno: Medical Corps, Israel Defense Force

Vliv dvojího úkolu a rychlosti chůze na variabilitu chůze u pacientů s chronickou nestabilitou kotníku – případová kontrolní studie

Případově-kontrolní studie k hodnocení parametrů chůze během různých stavů mezi pacienty trpícími chronickou nestabilitou kotníku a zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato případová-kontrolní studie bude porovnávat různé parametry chůze, jako je doba kroku a variabilita délky kroku v různých podmínkách chůze (např. normální rychlost, normální rychlost s dvojím úkolem, vysoká rychlost a vysoká rychlost s dvojím úkolem) mezi zdravými jedinci a pacienty, kteří trpí chronickou nestabilitou kotníku.

měření budou shromažďována pomocí systému OPTOGait instalovaného na běžeckém pásu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael
        • Nábor
        • IDF Medical Corp
        • Kontakt:
          • Uri Gottlieb, BPT
          • Telefonní číslo: +972-54-2022767

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza alespoň jednoho významného podvrtnutí kotníku, ke kterému došlo alespoň 12 měsíců před zařazením do studie a bylo diagnostikováno lékařem nebo fyzikálním terapeutem pomocí klasifikací klinických vyšetření popsaných Malliaropoulosem a kol.
  • anamnéza alespoň dvou epizod „ustupování“ a pocity nestability hlezenního kloubu v dříve zraněném hlezenním kloubu 1 rok po počátečním podvrtnutí
  • k poslednímu zranění došlo více než 6 týdnů před zařazením do studie
  • schopnost aplikovat plnou váhu na poraněnou dolní končetinu s pouze mírným nepohodlím

Kritéria vyloučení:

  • důkazy o souběžném zranění (jako je poranění kostí nebo významné poranění svalů/šlach)
  • předchozí operace kotníku
  • jiné patologické stavy nebo chirurgické zákroky na dolních končetinách
  • neurologická/vestibulární nebo jakákoli jiná porucha rovnováhy.

Kontrolní skupina zahrnovala zdravé účastníky bez současných nebo předchozích stavů, které by mohly ovlivnit propriocepci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chronická nestabilita kotníku
Vojáci trpící chronickou nestabilitou kotníku, kteří měli první větší výron kotníku před rokem nebo více a v posledních dvou měsících neutrpěli žádné velké výrony kotníku, projdou intervencí analýzy chůze.
Jiný: Analýza chůze
Chůze bude analyzována, zatímco účastníci budou chodit na běžeckém pásu různými rychlostmi, které si sami zvolí, pomocí systému OPTOGait. Časoprostorová měření se shromažďují bez použití jakýchkoli markerů.
Experimentální: Zdravé kontroly
Zdraví vojáci, kteří netrpí chronickou nestabilitou kotníku, projdou intervencí analýzy chůze.
Jiný: Analýza chůze
Chůze bude analyzována, zatímco účastníci budou chodit na běžeckém pásu různými rychlostmi, které si sami zvolí, pomocí systému OPTOGait. Časoprostorová měření se shromažďují bez použití jakýchkoli markerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita doby kroku
Časové okno: Den 1
Koeficient rozptylu doby kroku, měřený v % systémem OPTOGait
Den 1
Variabilita délky kroku
Časové okno: Den 1
Koeficient rozptylu délky kroku, měřený v % systémem OPTOGait
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné skóre dvou úkolů
Časové okno: Den 1
Účastníci budou požádáni, aby počítali pozpátku, snižovali 7 najednou, počínaje odlišným 3místným číslem. Měřítkem výsledku je výpočet počtu celkových odpovědí násobených (počet správných odpovědí - počet špatných odpovědí).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Corps, Israel Defense Force

Spolupracovníci

Ariel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shmuel Springer, PhD, Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDF-1482-2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou zveřejněna až po statistické analýze.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit