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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02745834
만성 발목불안정 환자의 보행변동성에 대한 이중과제와 보행속도의 영향
2016년 4월 19일 업데이트: Medical Corps, Israel Defense Force
만성 발목 불안정성 환자의 보행 변동성에 대한 이중 작업 및 보행 속도의 영향 - 환자-대조군 연구
만성 발목 불안정성을 앓고 있는 환자와 건강한 개인 사이의 다양한 조건에서 보행 매개변수를 평가하기 위한 환자-대조군 연구.
연구 개요
상세 설명
이 환자-대조군 연구는 건강한 개인과 다음과 같은 환자 사이에서 다양한 보행 조건(예: 정상 속도, 이중 과제가 있는 정상 속도, 이중 과제가 있는 빠른 속도 및 빠른 속도)에서 보폭 시간 및 보폭 가변성과 같은 다양한 보행 매개변수를 비교합니다. 만성 발목 불안정증을 앓고 있습니다.
측정값은 런닝머신에 설치된 OPTOGait 시스템을 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Zrifin, 이스라엘
- 모병
- IDF Medical Corp
-
연락하다:
- Uri Gottlieb, BPT
- 전화번호: +972-54-2022767
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 등록하기 최소 12개월 전에 발생하고 Malliaropoulos et al에 의해 기술된 임상 검사 분류를 사용하여 의사 또는 물리 치료사가 진단한 적어도 하나의 중요한 발목 염좌의 병력
- 적어도 2번의 '양보' 에피소드의 역사, 초기 염좌 후 1년의 이전에 부상당한 발목 관절에서 발목 관절 불안정성의 느낌
- 가장 최근의 부상은 연구 등록 6주 이전에 발생했습니다.
- 경미한 불편함 없이 부상당한 하지에 전체 체중 부하를 가할 수 있는 능력
제외 기준:
- 수반되는 부상의 증거(예: 뼈 부상 또는 상당한 근육/힘줄 부상)
- 이전 발목 수술
- 하지의 다른 병리학적 상태 또는 수술 절차
- 신경/전정 또는 기타 균형 장애.
대조군에는 고유수용감각에 영향을 줄 수 있는 현재 또는 이전 상태가 없는 건강한 참가자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 만성 발목 불안정성
1년 이상 전에 첫 번째 주요 발목 염좌가 있었고 지난 2개월 동안 어떠한 주요 발목 염좌도 지속하지 않은 만성 발목 불안정성을 앓고 있는 군인은 보행 분석 중재를 받게 됩니다.
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참가자가 OPTOGait 시스템을 사용하여 다양한 자체 선택 속도로 러닝머신 위를 걷는 동안 보행이 분석됩니다.
시공간 측정은 마커를 사용하지 않고 수집됩니다.
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실험적: 건강한 통제
만성 발목 불안정증을 앓지 않는 건강한 군인은 보행 분석 중재를 받게 됩니다.
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참가자가 OPTOGait 시스템을 사용하여 다양한 자체 선택 속도로 러닝머신 위를 걷는 동안 보행이 분석됩니다.
시공간 측정은 마커를 사용하지 않고 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭 시간 변동성
기간: 1일차
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OPTOGait 시스템에 의해 %로 측정된 보폭 시간의 분산 계수
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1일차
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보폭 가변성
기간: 1일차
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OPTOGait 시스템에 의해 %로 측정된 보폭의 분산 계수
|
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 작업 일반 점수
기간: 1일차
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참가자는 서로 다른 3자리 숫자에서 시작하여 한 번에 7씩 줄이면서 거꾸로 세도록 요청받습니다.
결과 측정은 (정답 수 - 오답 수)를 곱한 총 답변 수를 계산한 것입니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shmuel Springer, PhD, Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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