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Der Einfluss von Dual Task und Ganggeschwindigkeit auf die Gangvariabilität bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität

19. April 2016 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Der Einfluss von Dual Task und Ganggeschwindigkeit auf die Gangvariabilität bei Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität – eine Fall-Kontroll-Studie

Fall-Kontroll-Studie zur Bewertung von Gangparametern unter verschiedenen Bedingungen zwischen Patienten mit chronischer Sprunggelenksinstabilität und gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Fall-Kontroll-Studie vergleicht die verschiedenen Gangparameter wie Schrittzeit und Schrittlängenvariabilität in verschiedenen Gangbedingungen (z. B. normale Geschwindigkeit, normale Geschwindigkeit mit Doppelaufgabe, schnelle Geschwindigkeit und schnelle Geschwindigkeit mit Doppelaufgabe) zwischen gesunden Personen und Patienten, die unter chronischer Sprunggelenksinstabilität leiden.

Die Messungen werden mit dem auf einem Laufband installierten OPTOGait-System erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Zrifin, Israel
        • Rekrutierung
        • IDF Medical Corp
        • Kontakt:
          • Uri Gottlieb, BPT
          • Telefonnummer: +972-54-2022767

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von mindestens einer signifikanten Knöchelverstauchung, die mindestens 12 Monate vor der Aufnahme in die Studie aufgetreten ist und von einem Arzt oder Physiotherapeuten anhand der von Malliaropoulos et al
  • Anamnese von mindestens zwei Episoden des „Nachgebens“ und Gefühl der Sprunggelenksinstabilität im zuvor verletzten Sprunggelenk von 1 Jahr nach der anfänglichen Verstauchung
  • Die letzte Verletzung trat mehr als 6 Wochen vor Studieneinschluss auf
  • die Fähigkeit, die verletzte untere Extremität ohne mehr als leichte Beschwerden voll zu belasten

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis einer Begleitverletzung (z. B. Knochenverletzung oder erhebliche Muskel-/Sehnenverletzung)
  • frühere Sprunggelenkoperation
  • andere pathologische Zustände oder chirurgische Eingriffe an der unteren Extremität
  • neurologische/vestibuläre oder andere Gleichgewichtsstörungen.

Die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Teilnehmern ohne aktuelle oder frühere Erkrankungen, die die Propriozeption beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chronische Knöchelinstabilität
Soldaten, die an chronischer Knöchelinstabilität leiden und vor einem Jahr oder länger eine erste größere Knöchelverstauchung hatten und in den letzten zwei Monaten keine größere Knöchelverstauchung erlitten haben, werden einer Ganganalyse unterzogen.
Sonstiges: Ganganalyse
Der Gang wird analysiert, während die Teilnehmer mit dem OPTOGait-System auf einem Laufband mit unterschiedlichen, selbst gewählten Geschwindigkeiten gehen. Raumzeitliche Maße werden ohne die Verwendung von Markern erfasst.
Experimental: Gesunde Kontrollen
Gesunde Soldaten, die nicht an chronischer Knöchelinstabilität leiden, werden einer Ganganalyse unterzogen.
Sonstiges: Ganganalyse
Der Gang wird analysiert, während die Teilnehmer mit dem OPTOGait-System auf einem Laufband mit unterschiedlichen, selbst gewählten Geschwindigkeiten gehen. Raumzeitliche Maße werden ohne die Verwendung von Markern erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variabilität der Schrittzeit
Zeitfenster: Tag 1
Varianzkoeffizient der Schrittzeit, gemessen in % durch das OPTOGait-System
Tag 1
Variabilität der Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 1
Varianzkoeffizient der Schrittlänge, gemessen in % durch das OPTOGait-System
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für Doppelaufgaben
Zeitfenster: Tag 1
Die Teilnehmer werden gebeten, rückwärts zu zählen und jeweils 7 zu reduzieren, beginnend bei einer anderen 3-stelligen Zahl. Das Ergebnismaß ist eine Berechnung der Anzahl der Gesamtantworten multipliziert mit (Anzahl richtiger Antworten - Anzahl falscher Antworten).
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Mitarbeiter

Ariel University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shmuel Springer, PhD, Researcher

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDF-1482-2014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nur nach statistischer Auswertung veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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