Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős feladat és a járássebesség hatása a járásváltozékonyságra krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél

2016. április 19. frissítette: Medical Corps, Israel Defense Force

A kettős feladat és a járássebesség hatása a járásváltozékonyságra krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél – eset-kontroll vizsgálat

Eset-kontroll vizsgálat a járási paraméterek értékelésére különböző állapotok esetén krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegek és egészséges egyének között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez az eset-kontroll vizsgálat összehasonlítja a különböző járási paramétereket, mint például a lépésidő és a lépéshossz változékonysága különböző járási körülmények között (például normál sebesség, normál sebesség kettős feladat esetén, gyors sebesség és gyors sebesség kettős feladat esetén) egészséges egyének és olyan betegek között, akik krónikus bokainstabilitásban szenved.

a mérések összegyűjtése a futópadon telepített OPTOGait rendszerrel történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Zrifin, Izrael
        • Toborzás
        • IDF Medical Corp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Uri Gottlieb, BPT
          • Telefonszám: +972-54-2022767

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább egy jelentős bokaficam anamnézisében, amely legalább 12 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt történt, és amelyet orvos vagy fizikoterapeuta diagnosztizált a Malliaropoulos és munkatársai által leírt klinikai vizsgálati besorolások alapján
  • legalább két „megengedési” epizód anamnézisében, és bokaízületi instabilitás érzése a korábban sérült bokaízületben 1 évvel a kezdeti ficam után
  • a legutóbbi sérülés több mint 6 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt történt
  • az a képesség, hogy a sérült alsó végtagon teljes súlyt fektessenek, legfeljebb enyhe kényelmetlenséggel

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű sérülés bizonyítéka (például csontsérülés vagy jelentős izom-/ínsérülés)
  • korábbi bokaműtét
  • egyéb kóros állapotok vagy sebészeti beavatkozások az alsó végtagon
  • neurológiai/vestibularis vagy bármilyen más egyensúlyzavar.

A kontrollcsoportba egészséges résztvevők kerültek, akiknek nem voltak jelenlegi vagy korábbi állapotai, amelyek befolyásolhatták volna a propriocepciót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Krónikus bokainstabilitás
Azok a katonák, akik krónikus bokainstabilitásban szenvednek, és akiknek egy éve vagy régebben volt az első jelentős bokaficam, és az elmúlt két hónapban nem szenvedtek jelentős bokaficamot, járáselemző beavatkozáson esnek át.
A járást elemzik, miközben a résztvevők különböző saját maguk által kiválasztott sebességgel sétálnak futópadon, az OPTOGait rendszer segítségével. A spatiotemporális mérések gyűjtése markerek használata nélkül történik.
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Az egészséges katonák, akik nem szenvednek krónikus bokainstabilitásban, járáselemző beavatkozáson esnek át.
A járást elemzik, miközben a résztvevők különböző saját maguk által kiválasztott sebességgel sétálnak futópadon, az OPTOGait rendszer segítségével. A spatiotemporális mérések gyűjtése markerek használata nélkül történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lépésidő változékonysága
Időkeret: 1. nap
A lépésidő variancia együtthatója, az OPTOGait rendszerrel %-ban mérve
1. nap
A lépéshossz változékonysága
Időkeret: 1. nap
A lépéshossz variancia együtthatója, az OPTOGait rendszerrel %-ban mérve
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős feladat általános pontszáma
Időkeret: 1. nap
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak visszafelé, egyszerre 7-et csökkentve, különböző háromjegyű számoktól kezdve. Az eredménymérő az összes válasz számának szorzata (helyes válaszok száma - rossz válaszok száma).
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shmuel Springer, PhD, Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IDF-1482-2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat csak statisztikai elemzés után tesszük közzé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

3
Iratkozz fel