- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02745834
A kettős feladat és a járássebesség hatása a járásváltozékonyságra krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél
A kettős feladat és a járássebesség hatása a járásváltozékonyságra krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél – eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az eset-kontroll vizsgálat összehasonlítja a különböző járási paramétereket, mint például a lépésidő és a lépéshossz változékonysága különböző járási körülmények között (például normál sebesség, normál sebesség kettős feladat esetén, gyors sebesség és gyors sebesség kettős feladat esetén) egészséges egyének és olyan betegek között, akik krónikus bokainstabilitásban szenved.
a mérések összegyűjtése a futópadon telepített OPTOGait rendszerrel történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shmuel Springer, PhD
- Telefonszám: +972-584572869
- E-mail: shmuels@ariel.ac.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zrifin, Izrael
- Toborzás
- IDF Medical Corp
-
Kapcsolatba lépni:
- Uri Gottlieb, BPT
- Telefonszám: +972-54-2022767
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy jelentős bokaficam anamnézisében, amely legalább 12 hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt történt, és amelyet orvos vagy fizikoterapeuta diagnosztizált a Malliaropoulos és munkatársai által leírt klinikai vizsgálati besorolások alapján
- legalább két „megengedési” epizód anamnézisében, és bokaízületi instabilitás érzése a korábban sérült bokaízületben 1 évvel a kezdeti ficam után
- a legutóbbi sérülés több mint 6 héttel a vizsgálatba való felvétel előtt történt
- az a képesség, hogy a sérült alsó végtagon teljes súlyt fektessenek, legfeljebb enyhe kényelmetlenséggel
Kizárási kritériumok:
- egyidejű sérülés bizonyítéka (például csontsérülés vagy jelentős izom-/ínsérülés)
- korábbi bokaműtét
- egyéb kóros állapotok vagy sebészeti beavatkozások az alsó végtagon
- neurológiai/vestibularis vagy bármilyen más egyensúlyzavar.
A kontrollcsoportba egészséges résztvevők kerültek, akiknek nem voltak jelenlegi vagy korábbi állapotai, amelyek befolyásolhatták volna a propriocepciót.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Krónikus bokainstabilitás
Azok a katonák, akik krónikus bokainstabilitásban szenvednek, és akiknek egy éve vagy régebben volt az első jelentős bokaficam, és az elmúlt két hónapban nem szenvedtek jelentős bokaficamot, járáselemző beavatkozáson esnek át.
|
A járást elemzik, miközben a résztvevők különböző saját maguk által kiválasztott sebességgel sétálnak futópadon, az OPTOGait rendszer segítségével.
A spatiotemporális mérések gyűjtése markerek használata nélkül történik.
|
Kísérleti: Egészséges ellenőrzések
Az egészséges katonák, akik nem szenvednek krónikus bokainstabilitásban, járáselemző beavatkozáson esnek át.
|
A járást elemzik, miközben a résztvevők különböző saját maguk által kiválasztott sebességgel sétálnak futópadon, az OPTOGait rendszer segítségével.
A spatiotemporális mérések gyűjtése markerek használata nélkül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lépésidő változékonysága
Időkeret: 1. nap
|
A lépésidő variancia együtthatója, az OPTOGait rendszerrel %-ban mérve
|
1. nap
|
A lépéshossz változékonysága
Időkeret: 1. nap
|
A lépéshossz variancia együtthatója, az OPTOGait rendszerrel %-ban mérve
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kettős feladat általános pontszáma
Időkeret: 1. nap
|
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak visszafelé, egyszerre 7-et csökkentve, különböző háromjegyű számoktól kezdve.
Az eredménymérő az összes válasz számának szorzata (helyes válaszok száma - rossz válaszok száma).
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDF-1482-2014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoBefejezveNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada