Påvirkningen av dobbel oppgave og ganghastighet på gangvariasjon hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet
19. april 2016 oppdatert av: Medical Corps, Israel Defense Force
Påvirkningen av dobbel oppgave og ganghastighet på gangvariabilitet hos pasienter med kronisk ankelinstabilitet - en case-control studie
Kasuskontrollstudie for å evaluere gangparametere under forskjellige tilstander mellom pasienter som lider av kronisk ankelinstabilitet og friske individer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne case-kontrollstudien vil sammenligne de forskjellige gangparametrene som skritttid og variasjon i skrittlengde i forskjellige gangforhold (f.eks. normal hastighet, normal hastighet med dobbel oppgave, høy hastighet og høy hastighet med dobbel oppgave) mellom friske individer og pasienter som lider av kronisk ankelinstabilitet.
målingene vil bli samlet inn ved hjelp av OPTOGait-systemet installert på en tredemølle.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel
- Rekruttering
- IDF Medical Corp
-
Ta kontakt med:
- Uri Gottlieb, BPT
- Telefonnummer: +972-54-2022767
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med minst én betydelig ankelforstuing som skjedde minst 12 måneder før registrering i studien og ble diagnostisert av en lege eller en fysioterapeut ved bruk av kliniske undersøkelsesklassifikasjoner beskrevet av Malliaropoulos et al.
- historie med minst to episoder med å gi etter, og følelse av ustabilitet i ankelleddet i det tidligere skadde ankelleddet i 1 år etter initial forstuing
- den siste skaden skjedde mer enn 6 uker før studieopptaket
- evnen til å bruke full vekt på den skadde underekstremiteten med ikke mer enn mildt ubehag
Ekskluderingskriterier:
- bevis på en samtidig skade (som en beinskade eller betydelig muskel-/seneskade)
- tidligere ankeloperasjon
- andre patologiske tilstander eller kirurgiske inngrep i underekstremitetene
- nevrologisk/vestibulær eller annen balanseforstyrrelse.
Kontrollgruppen inkluderte friske deltakere uten nåværende eller tidligere tilstander som kunne påvirke propriosepsjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kronisk ankelinstabilitet
Soldater som lider av kronisk ankelinstabilitet som hadde en første større ankelforstuing for ett år eller mer siden, og som ikke fikk noen større ankelforstuing de siste to månedene, vil gå gjennom ganganalyseintervensjon.
|
Gangen vil bli analysert mens deltakerne vil gå på en tredemølle med forskjellige selvvalgte hastigheter, ved hjelp av OPTOGait-systemet.
Spatiotemporale mål samles inn uten bruk av markører.
|
|
Eksperimentell: Sunne kontroller
Friske soldater som ikke lider av kronisk ankelinstabilitet, vil gå gjennom ganganalyseintervensjon.
|
Gangen vil bli analysert mens deltakerne vil gå på en tredemølle med forskjellige selvvalgte hastigheter, ved hjelp av OPTOGait-systemet.
Spatiotemporale mål samles inn uten bruk av markører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Variasjonskoeffisient for skritttiden, målt i % av OPTOGait-systemet
|
Dag 1
|
|
Variasjon av skrittlengde
Tidsramme: Dag 1
|
Variasjonskoeffisient for skrittlengden, målt i % av OPTOGait-systemet
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell poengsum for dobbeltoppgaver
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakerne vil bli bedt om å telle bakover, redusere 7 om gangen, og starte med et annet 3-sifret tall.
Utfallsmålet er en utregning av antall totale svar multiplisert med (antall riktige svar - antall feil svar).
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDF-1482-2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Data publiseres kun etter statistisk analyse.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .