双重任务和步态速度对慢性踝关节不稳患者步态变异性的影响
2016年4月19日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
双重任务和步态速度对慢性踝关节不稳患者步态变异性的影响——病例对照研究
病例对照研究评估慢性踝关节不稳患者和健康个体在不同情况下的步态参数。
研究概览
详细说明
本病例对照研究将比较不同步态参数，例如健康个体和患者在不同步态条件下（例如，正常速度、双重任务的正常速度、快速和双重任务的快速速度）下的不同步态参数，例如步幅时间和步幅长度变异性患有慢性踝关节不稳。
将使用安装在跑步机上的 OPTOGait 系统收集测量值。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zrifin、以色列
- 招聘中
- IDF Medical Corp
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接触：
- Uri Gottlieb, BPT
- 电话号码：+972-54-2022767
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少在参加研究前 12 个月发生过至少一次严重的踝关节扭伤史，并且由医生或物理治疗师使用 Malliaropoulos 等人描述的临床检查分类进行诊断
- 至少有两次“屈服”的病史，以及在初次扭伤后 1 年内先前受伤的踝关节感觉踝关节不稳定
- 最近一次受伤发生在研究入组前 6 周以上
- 能够在受伤的下肢上完全负重，只有轻微的不适
排除标准：
- 伴随损伤的证据（例如骨损伤或明显的肌肉/肌腱损伤）
- 以前的脚踝手术
- 下肢的其他病理状况或外科手术
- 神经/前庭或任何其他平衡障碍。
对照组包括没有可能影响本体感觉的当前或以前条件的健康参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：慢性踝关节不稳定
患有慢性踝关节不稳、一年或一年前第一次严重踝关节扭伤并且在过去两个月内没有发生任何严重踝关节扭伤的士兵将接受步态分析干预。
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步态将被分析，而参与者将使用 OPTOGait 系统以不同的自选速度在跑步机上行走。
在不使用任何标记的情况下收集时空测量值。
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实验性的：健康控制
没有患有慢性踝关节不稳的健康士兵将接受步态分析干预。
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步态将被分析，而参与者将使用 OPTOGait 系统以不同的自选速度在跑步机上行走。
在不使用任何标记的情况下收集时空测量值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步幅时间可变性
大体时间：第一天
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步幅时间的变异系数，由 OPTOGait 系统以 % 测量
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第一天
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步幅可变性
大体时间：第一天
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步幅的变异系数，由 OPTOGait 系统以 % 测量
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双任务总分
大体时间：第一天
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参与者将被要求倒数，一次减少 7，从不同的 3 位数字开始。
结果度量是总答案数乘以（正确答案数 - 错误答案数）的计算结果。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Shmuel Springer, PhD、Researcher
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月19日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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