La influencia de la tarea dual y la velocidad de la marcha en la variabilidad de la marcha en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo
19 de abril de 2016 actualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force
La influencia de la tarea dual y la velocidad de la marcha en la variabilidad de la marcha en pacientes con inestabilidad crónica del tobillo: un estudio de casos y controles
Estudio de casos y controles para evaluar parámetros de la marcha en diferentes condiciones entre pacientes que padecen inestabilidad crónica de tobillo e individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de casos y controles comparará los diferentes parámetros de la marcha, como el tiempo de zancada y la variabilidad de la longitud de la zancada en diferentes condiciones de marcha (p. ej., velocidad normal, velocidad normal con doble tarea, velocidad rápida y velocidad rápida con doble tarea) entre individuos sanos y pacientes que sufren de inestabilidad crónica del tobillo.
las medidas se recogerán mediante el sistema OPTOGait instalado en una cinta de correr.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zrifin, Israel
- Reclutamiento
- IDF Medical Corp
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Contacto:
- Uri Gottlieb, BPT
- Número de teléfono: +972-54-2022767
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de al menos un esguince de tobillo significativo que ocurrió al menos 12 meses antes de la inscripción en el estudio y fue diagnosticado por un médico o un fisioterapeuta utilizando clasificaciones de exámenes clínicos descritas por Malliaropoulos et al.
- antecedentes de al menos dos episodios de "ceder" y sensación de inestabilidad en la articulación del tobillo en la articulación del tobillo previamente lesionada de 1 año después del esguince inicial
- la lesión más reciente ocurrió más de 6 semanas antes de la inscripción en el estudio
- la capacidad de aplicar soporte de peso completo en la extremidad inferior lesionada sin más que una leve molestia
Criterio de exclusión:
- evidencia de una lesión concomitante (como una lesión ósea o una lesión muscular o tendinosa importante)
- cirugía previa de tobillo
- otras condiciones patológicas o procedimientos quirúrgicos en las extremidades inferiores
- neurológico/vestibular o cualquier otro trastorno del equilibrio.
El grupo de control incluyó participantes sanos sin condiciones actuales o previas que pudieran afectar la propiocepción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inestabilidad crónica del tobillo
Los soldados que sufren de inestabilidad crónica de tobillo que tuvieron un primer esguince importante de tobillo hace un año o más, y que no sufrieron ningún esguince importante de tobillo en los últimos dos meses, se someterán a una intervención de análisis de la marcha.
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La marcha se analizará mientras los participantes caminan en una cinta rodante a diferentes velocidades seleccionadas por ellos mismos, utilizando el sistema OPTOGait.
Las medidas espaciotemporales se recopilan sin el uso de ningún marcador.
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Experimental: Controles saludables
Los soldados sanos que no sufran inestabilidad crónica del tobillo se someterán a una intervención de análisis de la marcha.
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La marcha se analizará mientras los participantes caminan en una cinta rodante a diferentes velocidades seleccionadas por ellos mismos, utilizando el sistema OPTOGait.
Las medidas espaciotemporales se recopilan sin el uso de ningún marcador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Día 1
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Coeficiente de variación del tiempo de zancada, medido en % por el sistema OPTOGait
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Día 1
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Variabilidad de la longitud de la zancada
Periodo de tiempo: Día 1
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Coeficiente de variación de la longitud de zancada, medida en % por el sistema OPTOGait
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje general de tarea dual
Periodo de tiempo: Día 1
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Se les pedirá a los participantes que cuenten hacia atrás, reduciendo de 7 en 7, comenzando con un número diferente de 3 dígitos.
La medida de resultado es un cálculo del número de respuestas totales multiplicado por (número de respuestas correctas - número de respuestas incorrectas).
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDF-1482-2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se publicarán solo después del análisis estadístico.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .