A influência da tarefa dupla e da velocidade da marcha na variabilidade da marcha em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo
19 de abril de 2016 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force
A influência da tarefa dupla e da velocidade da marcha na variabilidade da marcha em pacientes com instabilidade crônica do tornozelo - um estudo de caso-controle
Estudo caso-controle para avaliar os parâmetros da marcha em diferentes condições entre pacientes com instabilidade crônica do tornozelo e indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de caso-controle comparará os diferentes parâmetros da marcha, como tempo de passada e variabilidade do comprimento da passada em diferentes condições de marcha (por exemplo, velocidade normal, velocidade normal com dupla tarefa, velocidade rápida e velocidade rápida com dupla tarefa) entre indivíduos saudáveis e pacientes que sofrem de instabilidade crônica do tornozelo.
as medidas serão coletadas usando o sistema OPTOGait instalado em uma esteira.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zrifin, Israel
- Recrutamento
- IDF Medical Corp
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Contato:
- Uri Gottlieb, BPT
- Número de telefone: +972-54-2022767
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de pelo menos uma entorse de tornozelo significativa que ocorreu pelo menos 12 meses antes da inclusão no estudo e foi diagnosticada por um médico ou fisioterapeuta usando classificações de exame clínico descritas por Malliaropoulos et al
- história de pelo menos dois episódios de 'ceder' e sensação de instabilidade da articulação do tornozelo na articulação do tornozelo previamente lesionada de 1 ano após a entorse inicial
- a lesão mais recente ocorreu mais de 6 semanas antes da inscrição no estudo
- a capacidade de aplicar peso total na extremidade inferior lesionada com não mais do que um leve desconforto
Critério de exclusão:
- evidência de uma lesão concomitante (como lesão óssea ou lesão muscular/tendinosa significativa)
- cirurgia anterior no tornozelo
- outras condições patológicas ou procedimentos cirúrgicos na extremidade inferior
- neurológico/vestibular ou qualquer outro distúrbio do equilíbrio.
O grupo controle incluiu participantes saudáveis sem condições atuais ou anteriores que pudessem afetar a propriocepção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instabilidade Crônica do Tornozelo
Soldados que sofrem de instabilidade crônica do tornozelo que tiveram uma primeira entorse de tornozelo importante há um ano ou mais e não sofreram nenhuma entorse de tornozelo grave nos últimos dois meses passarão por intervenção de análise de marcha.
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A marcha será analisada enquanto os participantes caminharão em uma esteira em diferentes velocidades auto-selecionadas, usando o sistema OPTOGait.
As medidas espaço-temporais são coletadas sem o uso de quaisquer marcadores.
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Experimental: Controles saudáveis
Soldados saudáveis que não sofrem de instabilidade crônica do tornozelo passarão por intervenção de análise de marcha.
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A marcha será analisada enquanto os participantes caminharão em uma esteira em diferentes velocidades auto-selecionadas, usando o sistema OPTOGait.
As medidas espaço-temporais são coletadas sem o uso de quaisquer marcadores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do tempo de passada
Prazo: Dia 1
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Coeficiente de variação do tempo da passada, medido em % pelo sistema OPTOGait
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Dia 1
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Variabilidade do comprimento do passo
Prazo: Dia 1
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Coeficiente de variação do comprimento da passada, medido em % pelo sistema OPTOGait
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral da dupla tarefa
Prazo: Dia 1
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Os participantes serão solicitados a contar para trás, reduzindo 7 de cada vez, começando em diferentes números de 3 dígitos.
A medida do resultado é um cálculo do número total de respostas múltiplas por (número de respostas corretas - número de respostas erradas).
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDF-1482-2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados serão publicados apenas após análise estatística.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .