- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02745834
Kaksoistehtävän ja kävelynopeuden vaikutus kävelyn vaihteluun potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Kaksoistehtävän ja kävelynopeuden vaikutus kävelyn vaihteluun potilailla, joilla on krooninen nilkan epävakaus - tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tapauskontrollitutkimuksessa verrataan erilaisia kävelyparametreja, kuten askelaikaa ja askelpituuden vaihtelua erilaisissa kävelyolosuhteissa (esim. normaali nopeus, normaali nopeus kaksoistehtävässä, nopea nopeus ja nopea nopeus kaksoistehtävässä) terveiden yksilöiden ja potilaiden välillä, jotka kärsivät kroonisesta nilkan epävakaudesta.
mittaukset kerätään juoksumatolle asennetulla OPTOGait-järjestelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shmuel Springer, PhD
- Puhelinnumero: +972-584572869
- Sähköposti: shmuels@ariel.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Zrifin, Israel
- Rekrytointi
- IDF Medical Corp
-
Ottaa yhteyttä:
- Uri Gottlieb, BPT
- Puhelinnumero: +972-54-2022767
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys, joka tapahtui vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja jonka lääkäri tai fysioterapeutti on diagnosoinut käyttämällä kliinisen tutkimuksen luokituksia, joita ovat kuvanneet Malliaropoulos et al.
- vähintään kaksi periksiantautumisjaksoa ja nilkkanivelen epävakauden tunne aiemmin vammautuneessa nilkkanivelessä 1 vuoden ensimmäisen nyrjähdyksen jälkeen
- viimeisin vamma tapahtui yli 6 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- kyky kohdistaa täyden painon kantaminen loukkaantuneeseen alaraajaan, jolloin ei ole enempää kuin lievää epämukavuutta
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä samanaikaisesta vammasta (kuten luuvamma tai merkittävä lihas-/jännevaurio)
- edellinen nilkkaleikkaus
- muut alaraajojen patologiset tilat tai kirurgiset toimenpiteet
- neurologinen/vestibulaarinen tai mikä tahansa muu tasapainohäiriö.
Kontrolliryhmään kuului terveitä osallistujia, joilla ei ollut nykyisiä tai aikaisempia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa proprioseptioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Krooninen nilkan epävakaus
Sotilaat, jotka kärsivät kroonisesta nilkan epävakaudesta ja joilla oli ensimmäinen suuri nilkan nyrjähdys vähintään vuosi sitten ja jotka eivät saaneet mitään suurta nilkan nyrjähdytystä viimeisen kahden kuukauden aikana, käyvät läpi kävelyanalyysin.
|
Kävelyä analysoidaan, kun osallistujat kävelevät juoksumatolla eri itse valitsemilla nopeuksilla OPTOGait-järjestelmän avulla.
Spatiotemporaaliset mittaukset kerätään ilman markkereita.
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit
Terveet sotilaat, jotka eivät kärsi kroonisesta nilkan epävakaudesta, käyvät läpi kävelyanalyysin.
|
Kävelyä analysoidaan, kun osallistujat kävelevät juoksumatolla eri itse valitsemilla nopeuksilla OPTOGait-järjestelmän avulla.
Spatiotemporaaliset mittaukset kerätään ilman markkereita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Askelajan varianssikerroin, mitattuna prosentteina OPTOGait-järjestelmällä
|
Päivä 1
|
Askelpituuden vaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Askelpituuden varianssikerroin mitattuna prosentteina OPTOGait-järjestelmällä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaksitehtävän yleispisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujia pyydetään laskemaan taaksepäin, vähentäen 7 kerrallaan, alkaen eri 3-numeroisesta numerosta.
Tulosmitta on laskelma vastausten kokonaismäärästä moninkertaisesti (oikeiden vastausten määrä - väärien vastausten lukumäärä).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDF-1482-2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset