De invloed van dubbele taak en loopsnelheid op loopvariabiliteit bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit
19 april 2016 bijgewerkt door: Medical Corps, Israel Defense Force
De invloed van dubbele taak en loopsnelheid op loopvariabiliteit bij patiënten met chronische enkelinstabiliteit - een case-control studie
Case-control studie om loopparameters te evalueren tijdens verschillende aandoeningen tussen patiënten die lijden aan chronische enkelinstabiliteit en gezonde individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze case-control studie vergelijkt de verschillende loopparameters zoals pastijd en paslengtevariabiliteit in verschillende loopcondities (bijv. normale snelheid, normale snelheid met dubbele taak, hoge snelheid en hoge snelheid met dubbele taak) tussen gezonde individuen en patiënten die lijden aan chronische enkelinstabiliteit.
de metingen worden verzameld met behulp van het OPTOGait-systeem dat op een loopband is geïnstalleerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zrifin, Israël
- Werving
- IDF Medical Corp
-
Contact:
- Uri Gottlieb, BPT
- Telefoonnummer: +972-54-2022767
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voorgeschiedenis van ten minste één significante enkelverstuiking die ten minste 12 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek optrad en werd gediagnosticeerd door een arts of fysiotherapeut met behulp van klinische onderzoeksclassificaties beschreven door Malliaropoulos et al
- geschiedenis van ten minste twee afleveringen van 'meegeven' en gevoelens van instabiliteit van het enkelgewricht in het eerder geblesseerde enkelgewricht van 1 jaar na de eerste verstuiking
- het meest recente letsel deed zich voor meer dan 6 weken voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek
- het vermogen om het volledige gewicht op de geblesseerde onderste extremiteit uit te oefenen met niet meer dan licht ongemak
Uitsluitingscriteria:
- bewijs van een bijkomende blessure (zoals een botblessure of significante spier-/peesblessure)
- eerdere enkeloperatie
- andere pathologische aandoeningen of chirurgische ingrepen in de onderste extremiteit
- neurologische/vestibulaire of een andere evenwichtsstoornis.
De controlegroep bestond uit gezonde deelnemers zonder huidige of eerdere aandoeningen die de proprioceptie zouden kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische enkelinstabiliteit
Soldaten die lijden aan chronische enkelinstabiliteit en een jaar of langer geleden een eerste grote enkelverstuiking hebben gehad en de afgelopen twee maanden geen ernstige enkelverstuiking hebben opgelopen, ondergaan een loopanalyse-interventie.
|
Het looppatroon wordt geanalyseerd terwijl deelnemers op een loopband lopen met verschillende zelfgekozen snelheden, met behulp van het OPTOGait-systeem.
Spatiotemporele metingen worden verzameld zonder het gebruik van markeringen.
|
|
Experimenteel: Gezonde controles
Gezonde militairen die niet lijden aan chronische enkelinstabiliteit, ondergaan een loopanalyse-interventie.
|
Het looppatroon wordt geanalyseerd terwijl deelnemers op een loopband lopen met verschillende zelfgekozen snelheden, met behulp van het OPTOGait-systeem.
Spatiotemporele metingen worden verzameld zonder het gebruik van markeringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stride tijd variabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Variantiecoëfficiënt van de staptijd, gemeten in % door het OPTOGait-systeem
|
Dag 1
|
|
Variatie in paslengte
Tijdsspanne: Dag 1
|
Variantiecoëfficiënt van de paslengte, gemeten in % door het OPTOGait-systeem
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene score dubbele taak
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers wordt gevraagd om achteruit te tellen, waarbij ze telkens met 7 worden verminderd, beginnend met een ander getal van 3 cijfers.
De uitkomstmaat is een berekening van het totaal aantal antwoorden vermenigvuldigd met (aantal goede antwoorden - aantal foute antwoorden).
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDF-1482-2014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden alleen na statistische analyse gepubliceerd.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .