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L'influence de la double tâche et de la vitesse de marche sur la variabilité de la marche chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville

19 avril 2016 mis à jour par: Medical Corps, Israel Defense Force

L'influence de la double tâche et de la vitesse de marche sur la variabilité de la marche chez les patients présentant une instabilité chronique de la cheville - une étude cas-témoins

Étude cas-témoins pour évaluer les paramètres de marche dans différentes conditions entre des patients souffrant d'instabilité chronique de la cheville et des individus sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude cas-témoin comparera les différents paramètres de la marche tels que le temps de foulée et la variabilité de la longueur de la foulée dans différentes conditions de marche (par exemple, vitesse normale, vitesse normale avec double tâche, vitesse rapide et vitesse rapide avec double tâche) entre des individus en bonne santé et des patients qui souffrent d'instabilité chronique de la cheville.

les mesures seront recueillies à l'aide du système OPTOGait installé sur un tapis roulant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Zrifin, Israël
        • Recrutement
        • IDF Medical Corp
        • Contact:
          • Uri Gottlieb, BPT
          • Numéro de téléphone: +972-54-2022767

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • antécédent d'au moins une entorse importante de la cheville survenue au moins 12 mois avant l'inscription à l'étude et diagnostiquée par un médecin ou un physiothérapeute en utilisant les classifications d'examen clinique décrites par Malliaropoulos et al
  • antécédent d'au moins deux épisodes de "céder" et sensation d'instabilité de l'articulation de la cheville dans l'articulation de la cheville précédemment blessée d'un an après l'entorse initiale
  • la blessure la plus récente s'est produite plus de 6 semaines avant l'inscription à l'étude
  • la capacité d'appliquer l'appui complet sur le membre inférieur blessé sans plus qu'un léger inconfort

Critère d'exclusion:

  • preuve d'une blessure concomitante (telle qu'une blessure osseuse ou une blessure musculaire / tendineuse importante)
  • chirurgie précédente de la cheville
  • autres conditions pathologiques ou interventions chirurgicales dans les membres inférieurs
  • neurologique/vestibulaire ou tout autre trouble de l'équilibre.

Le groupe témoin comprenait des participants en bonne santé sans conditions actuelles ou antérieures pouvant affecter la proprioception.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Instabilité chronique de la cheville
Les soldats souffrant d'instabilité chronique de la cheville qui ont eu une première entorse majeure de la cheville il y a un an ou plus, et qui n'ont subi aucune entorse majeure de la cheville au cours des deux derniers mois, subiront une intervention d'analyse de la marche.
Autre: Analyse de la marche
La démarche sera analysée pendant que les participants marcheront sur un tapis roulant à différentes vitesses auto-sélectionnées, en utilisant le système OPTOGait. Les mesures spatio-temporelles sont collectées sans l'utilisation de marqueurs.
Expérimental: Contrôles sains
Les soldats en bonne santé qui ne souffrent pas d'instabilité chronique de la cheville subiront une intervention d'analyse de la marche.
Autre: Analyse de la marche
La démarche sera analysée pendant que les participants marcheront sur un tapis roulant à différentes vitesses auto-sélectionnées, en utilisant le système OPTOGait. Les mesures spatio-temporelles sont collectées sans l'utilisation de marqueurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité du temps de foulée
Délai: Jour 1
Coefficient de variance du temps de foulée, mesuré en % par le système OPTOGait
Jour 1
Variabilité de la longueur de foulée
Délai: Jour 1
Coefficient de variance de la longueur de foulée, mesuré en % par le système OPTOGait
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score général de la double tâche
Délai: Jour 1
Les participants seront invités à compter à rebours, en réduisant 7 à la fois, en commençant par un nombre différent à 3 chiffres. La mesure du résultat est un calcul du nombre de réponses totales multiplié par (nombre de bonnes réponses - nombre de mauvaises réponses).
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical Corps, Israel Defense Force

Collaborateurs

Ariel University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shmuel Springer, PhD, Researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Première publication (Estimation)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDF-1482-2014

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront publiées après analyse statistique uniquement.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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