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L'influenza del doppio compito e della velocità dell'andatura sulla variabilità dell'andatura nei pazienti con instabilità cronica della caviglia

19 aprile 2016 aggiornato da: Medical Corps, Israel Defense Force

L'influenza del doppio compito e della velocità dell'andatura sulla variabilità dell'andatura nei pazienti con instabilità cronica della caviglia: uno studio caso-controllo

Studio caso-controllo per valutare i parametri dell'andatura in diverse condizioni tra pazienti che soffrono di instabilità cronica della caviglia e individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio caso-controllo confronterà i diversi parametri dell'andatura come il tempo di falcata e la variabilità della lunghezza del passo in diverse condizioni di andatura (ad esempio, velocità normale, velocità normale con doppia attività, velocità elevata e velocità elevata con doppia attività) tra individui sani e pazienti che soffrono di instabilità cronica della caviglia.

le misure saranno raccolte utilizzando il sistema OPTOGait installato su tapis roulant.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zrifin, Israele
        • Reclutamento
        • IDF Medical Corp
        • Contatto:
          • Uri Gottlieb, BPT
          • Numero di telefono: +972-54-2022767

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di almeno una distorsione significativa della caviglia che si è verificata almeno 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio ed è stata diagnosticata da un medico o da un fisioterapista utilizzando le classificazioni dell'esame clinico descritte da Malliaropoulos et al
  • storia di almeno due episodi di "cedimento" e sensazione di instabilità dell'articolazione della caviglia nell'articolazione della caviglia precedentemente lesionata di 1 anno post-distorsione iniziale
  • l'infortunio più recente si è verificato più di 6 settimane prima dell'arruolamento nello studio
  • la capacità di applicare tutto il carico sull'arto inferiore ferito con un lieve disagio

Criteri di esclusione:

  • evidenza di una lesione concomitante (come una lesione ossea o una lesione muscolare/tendinea significativa)
  • precedente intervento chirurgico alla caviglia
  • altre condizioni patologiche o procedure chirurgiche agli arti inferiori
  • neurologico/vestibolare o qualsiasi altro disturbo dell'equilibrio.

Il gruppo di controllo comprendeva partecipanti sani senza condizioni attuali o precedenti che potessero influenzare la propriocezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Instabilità cronica della caviglia
I soldati che soffrono di instabilità cronica della caviglia che hanno avuto una prima distorsione importante alla caviglia un anno o più fa e non hanno subito alcuna distorsione importante alla caviglia negli ultimi due mesi, saranno sottoposti all'intervento di analisi dell'andatura.
Altro: Analisi dell'andatura
L'andatura verrà analizzata mentre i partecipanti cammineranno su un tapis roulant a diverse velocità autoselezionate, utilizzando il sistema OPTOGait. Le misure spaziotemporali vengono raccolte senza l'uso di alcun marcatore.
Sperimentale: Controlli sani
I soldati sani che non soffrono di instabilità cronica della caviglia, saranno sottoposti all'intervento di analisi dell'andatura.
Altro: Analisi dell'andatura
L'andatura verrà analizzata mentre i partecipanti cammineranno su un tapis roulant a diverse velocità autoselezionate, utilizzando il sistema OPTOGait. Le misure spaziotemporali vengono raccolte senza l'uso di alcun marcatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del tempo di falcata
Lasso di tempo: Giorno 1
Coefficiente di varianza del tempo di falcata, misurato in % dal sistema OPTOGait
Giorno 1
Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 1
Coefficiente di varianza della lunghezza del passo, misurato in % dal sistema OPTOGait
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio generale del doppio compito
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai partecipanti verrà chiesto di contare all'indietro, riducendo 7 alla volta, partendo da un numero diverso di 3 cifre. La misura del risultato è un calcolo del numero di risposte totali moltiplicato per (numero di risposte corrette - numero di risposte sbagliate).
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Collaboratori

Ariel University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shmuel Springer, PhD, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDF-1482-2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno pubblicati solo dopo l'analisi statistica.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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