Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnego zadania i szybkości chodu na zmienność chodu u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Medical Corps, Israel Defense Force

Wpływ podwójnego zadania i szybkości chodu na zmienność chodu u pacjentów z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego — badanie kliniczno-kontrolne

Badanie kliniczno-kontrolne mające na celu ocenę parametrów chodu w różnych stanach pomiędzy pacjentami cierpiącymi na przewlekłą niestabilność stawu skokowego a osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie kliniczno-kontrolne porówna różne parametry chodu, takie jak zmienność czasu i długości kroku w różnych warunkach chodu (np. cierpią na przewlekłą niestabilność stawu skokowego.

pomiary będą zbierane za pomocą systemu OPTOGait zainstalowanego na bieżni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zrifin, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • IDF Medical Corp
        • Kontakt:
          • Uri Gottlieb, BPT
          • Numer telefonu: +972-54-2022767

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia co najmniej jednego istotnego skręcenia stawu skokowego, które wystąpiło co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania i zostało zdiagnozowane przez lekarza lub fizjoterapeutę na podstawie klasyfikacji badania klinicznego opisanej przez Malliaropoulosa i wsp.
  • historia co najmniej dwóch epizodów „ustąpienia” i uczucie niestabilności stawu skokowego w wcześniej uszkodzonym stawie skokowym przez 1 rok po początkowym skręceniu
  • ostatni uraz wystąpił ponad 6 tygodni przed włączeniem do badania
  • możliwość zastosowania pełnego obciążenia na kontuzjowanej kończynie dolnej z nie większym niż lekkim dyskomfortem

Kryteria wyłączenia:

  • dowód współistniejącego urazu (takiego jak uraz kości lub znaczny uraz mięśni/ścięgien)
  • poprzednia operacja kostki
  • inne stany patologiczne lub zabiegi chirurgiczne w obrębie kończyny dolnej
  • neurologiczne/przedsionkowe lub jakiekolwiek inne zaburzenie równowagi.

Grupa kontrolna obejmowała zdrowych uczestników bez obecnych lub wcześniejszych schorzeń, które mogłyby wpływać na propriocepcję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewlekła niestabilność stawu skokowego
Żołnierze, którzy cierpią na przewlekłą niestabilność stawu skokowego, którzy mieli pierwsze poważne skręcenie stawu skokowego rok lub więcej temu i nie doznali żadnego poważniejszego skręcenia stawu skokowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, przejdą interwencję analizy chodu.
Inny: Analiza chodu
Chód zostanie przeanalizowany, podczas gdy uczestnicy będą chodzić po bieżni z różnymi wybranymi przez siebie prędkościami, korzystając z systemu OPTOGait. Pomiary czasoprzestrzenne są zbierane bez użycia jakichkolwiek znaczników.
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole
Zdrowi żołnierze, którzy nie cierpią na przewlekłą niestabilność stawu skokowego, przejdą interwencję analizy chodu.
Inny: Analiza chodu
Chód zostanie przeanalizowany, podczas gdy uczestnicy będą chodzić po bieżni z różnymi wybranymi przez siebie prędkościami, korzystając z systemu OPTOGait. Pomiary czasoprzestrzenne są zbierane bez użycia jakichkolwiek znaczników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność czasu kroku
Ramy czasowe: Dzień 1
Współczynnik wariancji czasu kroku, mierzony w % za pomocą systemu OPTOGait
Dzień 1
Zmienność długości kroku
Ramy czasowe: Dzień 1
Współczynnik wariancji długości kroku, mierzony w % systemem OPTOGait
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik podwójnego zadania
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy zostaną poproszeni o odliczanie wstecz, zmniejszając 7 naraz, zaczynając od różnych 3 cyfr. Miarą wyniku jest obliczenie liczby odpowiedzi ogółem pomnożonej przez (liczba poprawnych odpowiedzi - liczba błędnych odpowiedzi).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Współpracownicy

Ariel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shmuel Springer, PhD, Researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDF-1482-2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną opublikowane dopiero po analizie statystycznej.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj