Inverkan av dubbla uppgifter och gånghastighet på gångvariation hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet
19 april 2016 uppdaterad av: Medical Corps, Israel Defense Force
Inverkan av dubbla uppgifter och gånghastighet på gångvariabilitet hos patienter med kronisk fotledsinstabilitet - en fallkontrollstudie
Fallkontrollstudie för att utvärdera gångparametrar under olika tillstånd mellan patienter som lider av kronisk fotledsinstabilitet och friska individer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna fall-kontrollstudie kommer att jämföra de olika gångparametrarna såsom stegtid och steglängdsvariation i olika gångförhållanden (t.ex. normal hastighet, normal hastighet med dubbel uppgift, snabb hastighet och snabb hastighet med dubbel uppgift) mellan friska individer och patienter som lider av kronisk fotledsinstabilitet.
mätningarna kommer att samlas in med hjälp av OPTOGait-systemet installerat på ett löpband.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zrifin, Israel
- Rekrytering
- IDF Medical Corp
-
Kontakt:
- Uri Gottlieb, BPT
- Telefonnummer: +972-54-2022767
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av minst en betydande vristvrickning som inträffade minst 12 månader före inskrivningen i studien och som diagnostiserades av en läkare eller en fysioterapeut med hjälp av kliniska undersökningsklassificeringar som beskrivs av Malliaropoulos et al.
- historia av minst två episoder av att ge vika, och känslor av fotledsinstabilitet i den tidigare skadade fotleden under ett år efter initial stukning
- den senaste skadan inträffade mer än 6 veckor före studieregistreringen
- förmågan att applicera full vikt på den skadade nedre extremiteten utan mer än lindriga obehag
Exklusions kriterier:
- bevis på en samtidig skada (som en benskada eller betydande muskel-/senskada)
- tidigare fotledsoperation
- andra patologiska tillstånd eller kirurgiska ingrepp i nedre extremiteter
- neurologisk/vestibulär eller någon annan balansrubbning.
Kontrollgruppen inkluderade friska deltagare utan nuvarande eller tidigare tillstånd som kunde påverka proprioception.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kronisk fotledsinstabilitet
Soldater som lider av kronisk fotledsinstabilitet som hade en första större vristvrickning för ett år eller mer sedan, och som inte drabbats av någon större vristvrickning under de senaste två månaderna, kommer att gå igenom gånganalysintervention.
|
Gången kommer att analyseras medan deltagarna kommer att gå på ett löpband med olika självvalda hastigheter, med hjälp av OPTOGait-systemet.
Spatiotemporala mått samlas in utan användning av några markörer.
|
|
Experimentell: Friska kontroller
Friska soldater som inte lider av kronisk fotledsinstabilitet kommer att gå igenom gånganalysintervention.
|
Gången kommer att analyseras medan deltagarna kommer att gå på ett löpband med olika självvalda hastigheter, med hjälp av OPTOGait-systemet.
Spatiotemporala mått samlas in utan användning av några markörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stegtidsvariation
Tidsram: Dag 1
|
Variansen av stegtiden, mätt i % av OPTOGait-systemet
|
Dag 1
|
|
Variabilitet i steglängd
Tidsram: Dag 1
|
Variationskoefficient för steglängden, mätt i % av OPTOGait-systemet
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbel uppgift allmän poäng
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att räkna bakåt, minska 7 åt gången, med början på olika 3-siffriga nummer.
Resultatmåttet är en beräkning av antalet totala svar multiplicerat med (antal rätt svar - antal fel svar).
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Första postat (Uppskatta)
20 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDF-1482-2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data publiceras endast efter statistisk analys.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .