Влияние двойной задачи и скорости ходьбы на вариабельность походки у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава
19 апреля 2016 г. обновлено: Medical Corps, Israel Defense Force
Влияние двойной задачи и скорости ходьбы на вариабельность походки у пациентов с хронической нестабильностью голеностопного сустава — исследование случай-контроль
Исследование случай-контроль для оценки параметров походки при различных состояниях между пациентами, страдающими хронической нестабильностью голеностопного сустава, и здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании случай-контроль будут сравниваться различные параметры походки, такие как время шага и вариабельность длины шага, в различных условиях походки (например, нормальная скорость, нормальная скорость при выполнении двойной задачи, быстрая скорость и высокая скорость при выполнении двойной задачи) между здоровыми людьми и пациентами, которые страдают хронической нестабильностью голеностопного сустава.
измерения будут собираться с помощью системы OPTOGait, установленной на беговой дорожке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zrifin, Израиль
- Рекрутинг
- IDF Medical Corp
-
Контакт:
- Uri Gottlieb, BPT
- Номер телефона: +972-54-2022767
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- история по крайней мере одного значительного растяжения связок голеностопного сустава, которое произошло не менее чем за 12 месяцев до включения в исследование и было диагностировано врачом или физиотерапевтом с использованием классификаций клинического обследования, описанных Malliaropoulos et al.
- история не менее двух эпизодов «уступки» и чувство нестабильности голеностопного сустава в ранее травмированном голеностопном суставе через 1 год после первоначального растяжения
- самая последняя травма произошла более чем за 6 недель до включения в исследование
- способность перенести полную нагрузку на травмированную нижнюю конечность с легким дискомфортом
Критерий исключения:
- признаки сопутствующей травмы (например, травмы костей или значительной травмы мышц/сухожилий)
- предыдущая операция на лодыжке
- другие патологические состояния или оперативные вмешательства на нижних конечностях
- неврологическое/вестибулярное или любое другое нарушение равновесия.
В контрольную группу вошли здоровые участники без текущих или предыдущих заболеваний, которые могли бы повлиять на проприоцепцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хроническая нестабильность лодыжки
Военнослужащим, страдающим хронической нестабильностью голеностопного сустава, у которых было первое серьезное растяжение связок голеностопного сустава год или более назад и не было серьезных растяжений голеностопного сустава за последние два месяца, будет проведено вмешательство по анализу походки.
|
Походка будет анализироваться, пока участники будут ходить по беговой дорожке с разной скоростью, выбранной ими самими, с использованием системы OPTOGait.
Пространственно-временные измерения собираются без использования каких-либо маркеров.
|
|
Экспериментальный: Здоровые элементы управления
Здоровые солдаты, не страдающие хронической нестабильностью голеностопного сустава, будут проходить анализ походки.
|
Походка будет анализироваться, пока участники будут ходить по беговой дорожке с разной скоростью, выбранной ими самими, с использованием системы OPTOGait.
Пространственно-временные измерения собираются без использования каких-либо маркеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность времени шага
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент дисперсии времени шага, измеренный в % системой OPTOGait
|
1 день
|
|
Вариабельность длины шага
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент дисперсии длины шага, измеренный в % системой OPTOGait
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл за двойное задание
Временное ограничение: 1 день
|
Участников попросят считать в обратном порядке, уменьшая по 7 за раз, начиная с другого трехзначного числа.
Мерой результата является расчет общего количества ответов, умноженного на (количество правильных ответов - количество неправильных ответов).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shmuel Springer, PhD, Researcher
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDF-1482-2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы только после статистического анализа.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .