外部検査が敗血症の検出と治療に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、外部検査が入院している敗血症患者に提供されるケアの質にどのような影響を与えるかを評価し、外部検査が関係組織にどのような影響を与えるかを調査することである。
外部検査は医療の質を向上させる手段として広く使用されており、規制制度および認証および認定プロセスの中核要素となっています。 外部で定義された基準に従って医療機関のパフォーマンスを評価する活動は、外部検査、外部レビュー、監督、監査などの一部重複する用語で説明されています。 このプロジェクトでは外部検査という用語を使用していますが、これは検査が検査対象組織の外部の組織によって開始および管理されることを意味しています。そしてそれを「医療提供者の組織とその活動のいくつかの側面や特徴が、その組織の外で導き出された、または開発されたアイデア、知識、または尺度の枠組みに照らして評価または分析されるシステム、プロセス、または取り決め」と定義します。
この定義に沿って、研究者は外部検査が組織レベルで提供されるケアの質にどのような影響を与えるかを研究する予定です。 このプロジェクトは、外部検査が組織内の個人や個人の専門能力開発にどのような影響を与えるかを研究することを目的としたものではありません。 研究者は、ケアの質はシステムの特性と見なすことができ、ケアを提供する組織が全体としてどのように機能するかに依存するという観点をとっている。 したがって、医療の質の向上は組織のパフォーマンスの変化に依存しており、これは組織の行動や臨床医の相互作用や臨床プロセスの実行方法の変化を意味します。 組織行動の変化は、さまざまな組織レベルでのさまざまな実践を伴う複雑な社会プロセスです。 外部検査が組織レベルでのケアの質の向上に貢献できるのであれば、組織の変革に関わる実践に影響を与える必要がある。
外部検査システムが医療の質に及ぼす影響は依然として不明瞭であり、証拠は矛盾しています。 研究では、認定と、変化、専門能力開発、品質システム、臨床リーダーシップを促進する能力との間に正の関連性があることが実証されています。 検査とさまざまな品質結果との関連性を裏付ける証拠があります。 褥瘡や自殺の発生率が減少します。 しかし、検査がケアの質に影響を与えないと報告する研究もあります。 検査システムは広く使用されており、世界中で多くのリソースがそのようなシステムに費やされています。 外部検査がケアの質にどのように影響するか、またその影響があるかどうかについて、さらなる知識が必要です。
検査プロセスは、さまざまな組織の状況に導入される一連の活動から構成される複雑な介入であると考えることができます。 検査自体は医療の質に直接影響を及ぼしません。 検査で違反行為が見つかった場合、検査を受けた組織は必要な変更を実施する責任があります。 したがって、検査プロセスが関与する組織にどのような影響を与えるかは、検査を受けた組織が次の変更プロセスをどのように推進するかに影響を与えます。 外部検査が関与する組織にどのような影響を与えるかは、現時点ではほとんど理解されていません。 検査システムが医療の質の向上にどのように貢献するのかについて、根底にあるメカニズムをより深く理解することが必要です。 このような知識は、外部検査の効果が異なるように見える理由の理解を深め、ひいては検査を実施するより効果的な方法の開発を促進することができます。
この研究では、病院における敗血症の検出と治療に関する外部検査を事例として使用し、検査が関係組織にどのような影響を与えるかを調査し、医療の質に対する検査の影響を評価しています。 敗血症は広く蔓延している病気であり、世界的にもノルウェーでも入院患者の主な死因の 1 つとなっています。 ノルウェーの病院に対する以前の外部検査では、救急治療室における臨床プロセスのガバナンスが不十分であると、診断されていない敗血症で入院した患者に深刻な結果をもたらす可能性があることが示されています。 近年、ノルウェー保健監督委員会は、病院が敗血症治療の推奨ガイドラインに沿った治療を提供していなかった多数の事例を調査してきた。 このような背景を踏まえ、ノルウェー保健監督委員会は、2016年から2017年にかけて急性期病院における敗血症の検出と治療に関する全国的な検査キャンペーンを実施することを決定した。
抗生物質による早期治療と治療ガイドラインの遵守は、敗血症患者の死亡率の低下に関連しています。 国際的な研究では、治療ガイドラインの順守には個人差があり、順守を改善することで患者の転帰を改善できることが示されています。 外部検査により、治療ガイドラインが最適に準拠していないことが特定できます。 治療ガイドラインへのコンプライアンスの向上は、組織の実践の変化にかかっています。 組織の実践におけるこのような変化は、検査中に特定された主要領域の変化を示し、敏感に反応するプロセス指標を使用して測定できます。 この研究では、プロセス測定を使用して、外部検査がガイドライン順守にどのような影響を与えるかを評価しています。 ガイドライン順守の改善により、死亡率の減少という点でケアの質が向上することが実証されているため、これは外部検査がケアの質にどのような影響を与えるかを評価するための好都合な例であると主張できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、ノルウェー、5021
- Haukeland hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 感染の疑いがあり、最低 2 つの SIRS 基準がある。 白血球数の増加が 2 つの基準の 1 つである場合、3 つの SIRS 基準が必要になります。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 救急室を通らない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入前のコントロール
保健サービスの外部検査。
介入とは、敗血症の検出と治療を外部から検査することです。
介入は組織レベルで行われます。
患者は介入に割り当てられません。
この介入は24の病院に順次展開される。
当社はベースライン、検査前、検査後 8 か月および 14 か月後にデータを収集します。
最初のアームは検査前のコントロール期間です。
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この介入は、敗血症の早期発見と治療に取り組む急性期病院の外部検査です。
介入は組織レベルで行われます。
個人は介入に割り当てられません。
研究者は個人からのデータを使用して、組織の介入がケアに影響を与えるかどうかを評価します。
したがって、研究者は、この研究は観察的なものであると主張します。
検査には、システムの改訂と、8か月後の患者記録の検証を伴うフォローアップ監査の2つの要素が含まれる。
検査は複雑な介入であると考えられます。
この研究は、検査のさまざまな要素の個々の効果を評価することを目的としたものではなく、検査全体の効果を評価することを目的としています。
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実験的:介入
保健サービスの外部検査。
検査前後の効果測定を比較します。
介入群は病院が検査を受けた後のデータです。
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この介入は、敗血症の早期発見と治療に取り組む急性期病院の外部検査です。
介入は組織レベルで行われます。
個人は介入に割り当てられません。
研究者は個人からのデータを使用して、組織の介入がケアに影響を与えるかどうかを評価します。
したがって、研究者は、この研究は観察的なものであると主張します。
検査には、システムの改訂と、8か月後の患者記録の検証を伴うフォローアップ監査の2つの要素が含まれる。
検査は複雑な介入であると考えられます。
この研究は、検査のさまざまな要素の個々の効果を評価することを目的としたものではなく、検査全体の効果を評価することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率30日の敗血症患者の数
時間枠:30日
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引き続き 30 日死亡率を結果の尺度として使用します。
新しい国際的な敗血症の定義は、時間の経過とともにコーディングの実践に影響を与えるため、国家患者登録簿からの日常的なデータを使用して死亡率を計算することはできません。
研究に含めた患者集団に基づいて死亡率を計算します。
検査前後の死亡率を比較してみます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:滞在期間の正確な日数は全国患者登録簿から収集されました。結果の尺度は入院期間であるため、期間は患者によって異なります。観察期間の期間は、各患者について少なくとも 12 か月でした。
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検査前後の平均在院日数
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滞在期間の正確な日数は全国患者登録簿から収集されました。結果の尺度は入院期間であるため、期間は患者によって異なります。観察期間の期間は、各患者について少なくとも 12 か月でした。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jan Fredrik Andresen, MD、Head of Norwegian Board of Health Supervision
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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