Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoisen tarkastuksen vaikutukset sepsiksen havaitsemiseen ja hoitoon

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Norwegian Board of Health Supervision
Ulkopuolisia tarkastuksia käytetään laajalti keinona parantaa hoidon laatua. Huolimatta niiden laajasta käytöstä, on vain vähän tietoa siitä, vaikuttavatko ne hoidon laatuun ja miten. Tässä tutkimuksessa käytetään tarkastusta sairaaloiden sepsiksen havaitsemiseen ja hoitoon tapauksena arvioidakseen tarkastusten vaikutusta hoidon laatuun ja selvittääkseen, miten tarkastukset vaikuttavat sairaaloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ulkopuolisten tarkastusten vaikutusta sairaalahoitoon tulevien sepsispotilaiden hoidon laatuun ja selvittää, miten ulkoiset tarkastukset vaikuttavat mukana oleviin organisaatioihin.

Ulkopuolisia tarkastuksia käytetään laajalti hoidon laadun parantamiseen, ja se on keskeinen osa sääntelyjärjestelmiä sekä sertifiointi- ja akkreditointiprosesseja. Terveydenhuollon organisaation suorituskyvyn arviointitoimintaa ulkoisesti määritellyn standardin mukaisesti on kuvattu osittain päällekkäisillä termeillä, kuten ulkoinen tarkastus, ulkoinen tarkastus, valvonta ja auditointi. Projektissa käytetään termiä ulkoinen tarkastus, mikä tarkoittaa, että tarkastuksen käynnistää ja valvoo tarkastettavan ulkopuolinen organisaatio; ja määritellä se seuraavasti: "järjestelmä, prosessi tai järjestely, jossa terveydenhuollon tarjoajaorganisaation ja sen toiminnan tiettyjä ulottuvuuksia tai ominaisuuksia arvioidaan tai analysoidaan sen organisaation ulkopuolella johdettujen tai kehitettyjen ideoiden, tiedon tai toimenpiteiden puitteissa".

Tämän määritelmän mukaisesti tutkija aikoo selvittää, miten ulkopuolinen tarkastus vaikuttaa tarjotun hoidon laatuun organisaatiotasolla. Hankkeessa ei ole tarkoitus tutkia, miten ulkoiset tarkastukset voivat vaikuttaa organisaation yksilöihin tai yksilön ammatilliseen kehittymiseen. Tutkija katsoo, että hoidon laatua voidaan pitää järjestelmän ominaisuutena, joka on riippuvainen siitä, miten hoitoa tarjoava organisaatio kokonaisuutena toimii. Näin ollen hoidon laadun parantaminen riippuu organisaation suorituskyvyn muuttamisesta, mikä puolestaan ​​merkitsee muutosta organisaation käyttäytymisessä ja tavassa, jolla lääkärit ovat vuorovaikutuksessa ja suorittavat kliinisiä prosessejaan. Muutos organisaatiokäyttäytymisessä on monimutkainen sosiaalinen prosessi, joka sisältää useita erilaisia ​​käytäntöjä organisaation eri tasoilla. Jos ulkopuolisella tarkastuksella on kyky parantaa hoidon laatua organisaatiotasolla, sen tulee vaikuttaa organisaatiomuutokseen liittyviin käytäntöihin.

Ulkopuolisten tarkastusjärjestelmien vaikutus hoidon laatuun on edelleen epäselvä ja todisteet ovat ristiriitaisia. Tutkimukset ovat osoittaneet positiivisen yhteyden akkreditoinnin ja kyvyn edistää muutosta, ammatillista kehitystä, laatujärjestelmiä ja kliinistä johtajuutta välillä. On näyttöä, joka tukee tarkastusten ja erilaisten laatutulosten välistä yhteyttä, esim. vähentää painehaavojen ja itsemurhien ilmaantuvuutta. On kuitenkin myös tutkimuksia, joiden mukaan tarkastukset eivät vaikuta hoidon laatuun. Tarkastusjärjestelmiä käytetään laajasti ja niihin käytetään paljon resursseja maailmanlaajuisesti. Tarvitaan lisää tietoa siitä, miten ja voivatko ulkoiset tarkastukset vaikuttaa hoidon laatuun.

Tarkastusprosessia voidaan pitää monimutkaisena interventiona, joka koostuu joukosta toimintoja, jotka tuodaan erilaisiin organisaatiokonteksteihin. Itse tarkastuksella ei ole suoraa vaikutusta hoidon laatuun. Mikäli tarkastuksessa havaitaan vaatimustenvastaista toimintaa, on tarkastettava organisaatio vastuussa tarvittavien muutosten toteuttamisesta. Se, miten tarkastusprosessi vaikuttaa mukana olevaan organisaatioon, vaikuttaa siis siihen, miten tarkastetut organisaatiot seuraavat muutosprosessia. Ulkopuolisten tarkastusten vaikutus organisaatioon on tällä hetkellä huonosti ymmärretty. Tarvitaan parempi ymmärrys taustalla olevista mekanismeista, joilla tarkastusjärjestelmät voivat osaltaan parantaa hoidon laatua. Tällainen tieto voi parantaa ymmärrystä siitä, miksi ulkoisten tarkastusten vaikutukset näyttävät vaihtelevan, mikä puolestaan ​​voi helpottaa tehokkaampien tarkastustapojen kehittämistä.

Tutkimuksessa hyödynnetään sairaaloiden sepsiksen havaitsemisen ja hoidon ulkoisia tarkastuksia tapauksena selvittääkseen tarkastusten vaikutusta mukana oleviin organisaatioihin ja arvioida niiden vaikutusta hoidon laatuun. Sepsis on yleinen sairaus ja yksi sairaalahoidossa olevien potilaiden tärkeimmistä kuolinsyistä kansainvälisesti ja Norjassa. Norjalaisten sairaaloiden aiemmat ulkoiset tarkastukset ovat osoittaneet, että kliinisen prosessin riittämätön hallinta ensiapupoliklinikalla voi aiheuttaa vakavia seurauksia potilaille, jotka joutuvat sairaalaan diagnosoimattoman sepsiksen takia. Norjan terveysvalvontalautakunta on viime vuosina tutkinut useita tapauksia, joissa sairaalat eivät olleet antaneet hoitoa sepsiksen hoitosuositusten mukaisesti. Tätä taustaa vasten Norjan terveysvalvontalautakunta on päättänyt toteuttaa valtakunnallisen tarkastuskampanjan sepsiksen havaitsemiseen ja hoitoon akuuttien sairaaloiden aikana vuosina 2016-2017.

Varhainen antibioottihoito ja hoitosuositusten noudattaminen vähentävät sepsispotilaiden kuolleisuutta. Kansainväliset tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitosuositusten noudattaminen vaihtelee ja että parantunut hoitomyöntyvyys voi parantaa potilaiden hoitotuloksia. Ulkopuolisella tarkastuksella voidaan havaita, että hoitosuosituksia ei noudateta optimaalisesti. Hoitoohjeiden noudattamisen parantaminen riippuu organisaatiokäytännön muutoksista. Tällaisia ​​organisaatiokäytännön muutoksia voidaan mitata prosessiindikaattoreilla, jotka ovat suuntaa antavia ja herkkiä tarkastuksen aikana tunnistettujen keskeisten alueiden muutoksille. Tutkimuksessa arvioidaan prosessimittauksilla, miten ulkoiset tarkastukset vaikuttavat ohjeiden noudattamiseen. Koska ohjeiden paremman noudattamisen on osoitettu parantavan hoidon laatua kuolleisuuden vähentämisessä, voidaan väittää, että tämä on tarkoituksenmukainen tapa arvioida, miten ulkoiset tarkastukset voivat vaikuttaa hoidon laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7407

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norja, 5021
        • Haukeland hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty infektio ja vähintään 2 SIRS-kriteeriä. Jos korkeat leukosyytit ovat toinen kahdesta kriteeristä, tarvitaan 3 SIRS-kriteeriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät kulje päivystyksen läpi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Valvonta ennen puuttumista
Terveyspalvelujen ulkoinen tarkastus. Interventio on sepsiksen havaitsemisen ja hoidon ulkoinen tarkastus. Interventio toteutetaan organisaatiotasolla. Potilasta ei ole määrätty interventioon. Interventio levitetään peräkkäin 24 sairaalaan. Keräämme tiedot lähtötilanteessa, ennen tarkastuksia ja 8 ja 14 kuukautta tarkastusten jälkeen. Ensimmäinen osa on tarkastusjakso ennen tarkastuksia.
Interventio on akuuttisairaaloiden ulkoisia tarkastuksia, jotka koskevat sepsiksen varhaista havaitsemista ja hoitoa. Interventio toteutetaan organisaatiotasolla. Yksilöitä ei määrätä interventioon. Tutkija käyttää yksilöiden tietoja arvioidakseen, vaikuttaako organisaation interventio hoitoon. Siksi tutkija väittää, että tutkimus on havainnollista. Tarkastuksessa on kaksi osaa, järjestelmän tarkistus ja seurantatarkastus, jossa potilastiedot tarkistetaan 8 kuukauden kuluttua. Tarkastusta voidaan pitää monimutkaisena toimenpiteenä. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole arvioida tarkastuksen eri osien yksittäisiä vaikutuksia, vaan tarkastuksen kokonaisvaikutusta.
Kokeellinen: Interventio
Terveyspalvelujen ulkoinen tarkastus. Vertailemme vaikutusmittoja ennen ja jälkeen tarkastuksen. Interventiovarsi on tietoja sen jälkeen, kun sairaalat ovat vastaanottaneet tarkastuksen.
Interventio on akuuttisairaaloiden ulkoisia tarkastuksia, jotka koskevat sepsiksen varhaista havaitsemista ja hoitoa. Interventio toteutetaan organisaatiotasolla. Yksilöitä ei määrätä interventioon. Tutkija käyttää yksilöiden tietoja arvioidakseen, vaikuttaako organisaation interventio hoitoon. Siksi tutkija väittää, että tutkimus on havainnollista. Tarkastuksessa on kaksi osaa, järjestelmän tarkistus ja seurantatarkastus, jossa potilastiedot tarkistetaan 8 kuukauden kuluttua. Tarkastusta voidaan pitää monimutkaisena toimenpiteenä. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole arvioida tarkastuksen eri osien yksittäisiä vaikutuksia, vaan tarkastuksen kokonaisvaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsispotilaiden määrä, joiden kuolleisuus on 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
Käytämme edelleen 30 päivän kuolleisuutta tulosmittarina. Uusi kansainvälinen sepsiksen määritelmä tulee ajan mittaan vaikuttamaan koodauskäytäntöön, emmekä siksi voi käyttää potilasrekisterin rutiinitietoja kuolleisuuden laskemiseen. Laskemme kuolleisuuden tutkimukseen sisällyttämämme potilasjoukon perusteella. Vertailemme kuolleisuutta ennen ja jälkeen tarkastuksia.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tarkka päivien lukumäärä oleskelun pituudesta kerättiin Potilasrekisteristä. Koska tulosmitta on oleskelun pituus, aika vaihtelee potilaiden välillä. Tarkkailujakson aikakehys oli vähintään 12 kuukautta kullekin potilaalle.
Keskimääräinen sairaalahoidon kesto ennen ja jälkeen tarkastuksia
Tarkka päivien lukumäärä oleskelun pituudesta kerättiin Potilasrekisteristä. Koska tulosmitta on oleskelun pituus, aika vaihtelee potilaiden välillä. Tarkkailujakson aikakehys oli vähintään 12 kuukautta kullekin potilaalle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Fredrik Andresen, MD, Head of Norwegian Board of Health Supervision

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/2195 REK number

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisen hyväksynnän mukaisesti tietoja ei saa luovuttaa tutkimusryhmän ulkopuolelle

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa