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外部检查对脓毒症检测和治疗的影响

2022年1月24日 更新者:Norwegian Board of Health Supervision
外部检查被广泛用作提高护理质量的手段。 尽管它们被广泛使用,但关于它们是否以及如何影响护理质量的知识有限。 本研究以医院脓毒症的检查与检测和治疗为案例,评价检查对护理质量的影响,探讨检查对医院的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是评估外部检查对住院脓毒症患者的护理质量有何影响,并探讨外部检查如何影响相关组织。

外部检查被广泛用作提高护理质量的一种手段,它是监管制度以及认证和认可过程的核心要素。 根据外部定义的标准评估医疗保健组织绩效的活动已被部分重叠的术语描述,例如外部检查、外部审查、监督和审计。 该项目使用术语外部检查,暗示检查是由被检查者之外的组织发起和控制的;并将其定义为:“一种系统、过程或安排,其中医疗保健提供者组织及其活动的某些方面或特征根据在该组织之外衍生或开发的思想、知识或措施的框架进行评估或分析”。

根据这个定义,调查人员打算研究外部检查如何影响组织层面提供的护理质量。 该项目不打算研究外部检查如何影响组织中的个人或个人专业发展。 研究者认为护理质量可以被视为系统属性,取决于提供护理的组织作为一个整体的表现。 因此,提高护理质量取决于改变组织的绩效,这反过来又意味着改变组织行为以及临床医生相互互动和执行临床过程的方式。 组织行为的改变是一个复杂的社会过程,涉及不同组织层面的许多不同实践。 如果外部检查有能力提高组织层面的护理质量,它需要影响组织变革中涉及的实践。

外部检查系统对护理质量的影响仍不清楚,证据也相互矛盾。 研究表明,认证与促进变革、专业发展、质量体系和临床领导力的能力之间存在正相关关系。 有证据支持检查与不同质量结果之间的关联,例如 减少压疮和自杀的发生率。 然而,也有研究报告说检查对护理质量没有影响。 检查系统被广泛使用,并且全世界都在此类系统上花费了大量资源。 需要更多关于外部检查如何以及是否会影响护理质量的知识。

检查过程可以被认为是一个复杂的干预,由一组引入不同组织环境的活动组成。 检查本身对护理质量没有直接影响。 如果检查发现不合规行为,被检查单位有责任实施必要的变更。 检查过程影响相关组织的方式将因此影响被检查组织如何进行以下变革过程。 目前,人们对外部检查对相关组织的影响方式知之甚少。 需要更好地了解检查系统如何有助于提高护理质量的潜在机制。 这些知识可以提高对外部检查效果似乎不同的原因的理解,这反过来又可以促进更有效的检查方法的开发。

该研究以医院脓毒症检测和治疗的外部检查为案例,探讨检查如何影响相关组织并评估其对护理质量的影响。 败血症是一种流行病,也是国际和挪威住院患者死亡的主要原因之一。 之前对挪威医院的外部检查表明,急诊室临床流程管理不当可能会对因未确诊败血症而入院的患者造成严重后果。 近年来,挪威卫生监督委员会调查了一些医院未按照建议的脓毒症治疗指南提供护理的案例。 在此背景下,挪威卫生监督委员会决定在 2016-2017 年期间在全国范围内对急症医院进行脓毒症检测和治疗检查。

早期使用抗生素治疗并遵守治疗指南可降低脓毒症患者的死亡率。 国际研究表明,对治疗指南的依从性各不相同,而提高依从性可以改善患者的预后。 外部检查可以确定对治疗指南的次优依从性。 提高对治疗指南的依从性取决于组织实践的变化。 组织实践中的此类变化可以使用过程指标来衡量,这些过程指标对检查期间确定的关键领域的变化具有指示性和敏感性。 该研究使用过程测量来评估外部检查如何影响指南的遵守。 因为改进的指南依从性已被证明可以在降低死亡率方面提高护理质量,所以可以说这是评估外部检查如何影响护理质量的权宜之计。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7407

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hordaland
      • Bergen、Hordaland、挪威、5021
        • Haukeland hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 疑似感染和至少 2 个 SIRS 标准。 如果高白细胞是两个标准之一,则需要 3 个 SIRS 标准。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 未经过急诊室的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:干预前控制
卫生服务的外部检查。 干预是脓毒症检测和治疗的外部检查。 干预是在组织层面进行的。 患者未分配到干预。 该干预措施依次推广到 24 家医院。 我们在基线、检查前以及检查后 8 个月和 14 个月收集数据。 第一臂是检查前的控制期。
干预措施是对急症医院进行外部检查,以解决败血症的早期发现和治疗问题。 干预是在组织层面进行的。 个人不会被分配到干预中。 调查人员使用来自个人的数据来评估组织干预是否影响护理。 因此,研究者认为该研究是观察性的。 检查将包含两个部分,即系统修订和 8 个月后对患者记录进行验证的跟进审核。 检查可视为复杂的干预。 该研究不打算评估检查的不同组成部分的个别影响,而是评估检查的整体效果。
实验性的:干涉
卫生服务的外部检查。 我们比较检查前后的效果措施。 干预臂是医院接受检查后的数据。
干预措施是对急症医院进行外部检查,以解决败血症的早期发现和治疗问题。 干预是在组织层面进行的。 个人不会被分配到干预中。 调查人员使用来自个人的数据来评估组织干预是否影响护理。 因此,研究者认为该研究是观察性的。 检查将包含两个部分,即系统修订和 8 个月后对患者记录进行验证的跟进审核。 检查可视为复杂的干预。 该研究不打算评估检查的不同组成部分的个别影响,而是评估检查的整体效果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30 天死亡率的败血症患者人数
大体时间:30天
我们仍将使用 30 天死亡率作为我们的结果衡量标准。 随着时间的推移,新的国际败血症定义将影响编码实践,因此我们不能使用国家患者登记册中的常规数据来计算死亡率。 我们将根据我们纳入研究的患者群体计算死亡率。 我们将比较检查前后的死亡率。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:从国家患者登记处收集了准确的住院天数。由于结果指标是住院时间,因此时间范围因患者而异。每位患者的观察期至少为 12 个月。
检查前后平均住院时间
从国家患者登记处收集了准确的住院天数。由于结果指标是住院时间,因此时间范围因患者而异。每位患者的观察期至少为 12 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jan Fredrik Andresen, MD、Head of Norwegian Board of Health Supervision

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月18日

首次发布 (估计)

2016年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月24日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2015/2195 REK number

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

符合伦理批准的数据不得在研究组外共享

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