蜂蜜または果糖:ブドウ糖混合物の代謝効果 (HONEY)
2016年4月22日 更新者：Luc Tappy, MD
健康な男性ボランティアの耐糖能および血中脂質プロファイルに対する食事療法のハチミツまたは等モルのフルクトース:ブドウ糖混合物の影響
アカシア蜂蜜またはフルクトース:グルコース混合物として総エネルギーの10%を含む7日間の体重維持食の代謝効果が、健康な男性ボランティアのグループで評価されます。
主な結果は、蜂蜜または果糖：ブドウ糖混合物として 25% のエネルギーを含む標準化された朝食と昼食を摂取した後の血漿総トリグリセリド濃度です。副次的結果は、耐糖能と 75 g グルコース摂取後の内因性グルコース産生の抑制です。
10% 蜂蜜および 10% 果糖: ブドウ糖混合食で得られた結果を、蜂蜜または果糖: ブドウ糖混合物の代わりにデンプンを使用した体重維持の等カロリー食で得られた結果と比較します。
調査の概要
詳細な説明
8人の健康男性ボランティアがランダムな順序で3回研究される
- ハチミツ：ボランティアには、5％の砂糖、20％のデンプン、25％のアカシアハチミツ、35％の脂肪、15％のタンパク質を含む体重維持食を6日間（1日目～6日目）与えられます。 7日目に、彼らの血漿代謝物とホルモン濃度が10時間にわたって監視され、その間蜂蜜を含む朝食と昼食が与えられます。 8日目に、75gの経口ブドウ糖4 + 375 mgの13C標識ブドウ糖負荷試験を受け、血漿グルコースおよびインスリン濃度が4時間にわたって監視されます。グルコース動態は 6,6 重水素化グルコースによって測定されます
- FG: ボランティアには、5%の砂糖、20%のデンプン、およびアカシア蜂蜜の組成に一致する25%のフルクトース:グルコース混合物、35%の脂肪、15%のタンパク質を含む体重維持食を6日間与えられます(1日目～ 6); 7日目には、フルクトースとグルコースを含む朝食と昼食が与えられる間に、血漿代謝物とホルモン濃度が10時間にわたって監視されます。 8日目に、75gの経口ブドウ糖+375mgの13C標識ブドウ糖負荷試験を受け、血漿グルコースおよびインスリン濃度が4時間にわたって監視されます。グルコース動態は 6,6 重水素化グルコースによって測定されます
- 対照: ボランティアには、5%の砂糖、45%のデンプン、35%の脂肪、15%のタンパク質を含む体重維持食を6日間(1日目～6日目)与えられます。 7日目に、彼らの血漿代謝物とホルモン濃度が10時間にわたって監視され、その間、砂糖を加えない朝食と昼食が与えられます。 8日目に、75gの経口ブドウ糖+375mgの13C標識ブドウ糖負荷試験を受け、血漿グルコースおよびインスリン濃度が4時間にわたって監視されます。グルコース動態は 6,6 重水素化グルコースによって測定されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VD
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Lausanne、VD、スイス、CH-1011
- CHUV-clinical research center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 保健ボランティア
除外基準:
- BMI < 19.5
- BMI > 25
- 喫煙者
- どんな病気でも
- 何らかの薬物による現在の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハニー
砂糖添加: 25% アカシア蜂蜜を含む食事
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デンプンを添加した糖類（ハチミツまたはFG）で等カロリー置換する
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実験的：果糖：ブドウ糖混合物
砂糖添加: 25% のエネルギーをフルクトースとグルコースの混合物として含む食事
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デンプンを添加した糖類（ハチミツまたはFG）で等カロリー置換する
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介入なし：コントロール
介入なし: デンプン45%を使用し、ハチミツや砂糖を加えない食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿総トリグリセリドプロファイル
時間枠：7日間の食事介入
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朝食と昼食の摂取前後に測定された血漿中トリグリセリド濃度
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7日間の食事介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐糖能
時間枠：7日間の食事介入
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75 g グルコース摂取後の血漿グルコースおよびインスリン濃度と内因性グルコース産生の抑制
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7日間の食事介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月22日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 154/12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。