Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické účinky medu nebo směsi fruktózy a glukózy (HONEY)

22. dubna 2016 aktualizováno: Luc Tappy, MD

Účinky dietního medu nebo izomolární fruktózy: Směs glukózy na glukózovou toleranci a profil krevních lipidů u zdravých mužských dobrovolníků

Metabolické účinky 7denní diety na udržení hmotnosti obsahující 10 % celkové energie jako akátový med nebo směs fruktóza:glukóza budou hodnoceny na skupině zdravých mužských dobrovolníků. Primárním výsledkem jsou celkové koncentrace triglyceridů v plazmě po požití standardizované snídaně a oběda obsahujících 25 % energie ve formě medu nebo směsi fruktóza:glukóza; sekundárním výsledkem je glukózová tolerance a potlačení endogenní produkce glukózy po požití 75 g glukózy. Výsledky získané s 10 % medu a 10 % fruktózy: diety se směsí glukózy budou porovnány s výsledky získanými s izokalorickou dietou na udržení hmotnosti, ve které je škrob nahrazen medem nebo směsí fruktóza:glukóza

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osm zdravých dobrovolníků mužského pohlaví bude studováno třikrát v náhodném pořadí

  • Med: dobrovolníci budou během 6 dnů (1.-6. den) krmeni dietou pro udržení hmotnosti obsahující 5 % cukrů, 20 % škrobu, 25 % akátového medu, 35 % tuku a 15 % bílkovin; Sedmý den budou monitorovány jejich plazmatické metabolity a koncentrace hormonů po dobu 10 hodin, během kterých dostanou snídani a oběd s medem; 8. den jim bude proveden glukózový toleranční test 75g orálně 4 + 375 mg 13C-značeného glukózového tolerančního testu a jejich koncentrace glukózy v plazmě a inzulinu budou sledovány po dobu 4 hodin; kinetika glukózy bude měřena pomocí 6,6-deuterované glukózy
  • FG: dobrovolníci budou během 6 dnů krmeni dietou pro udržení hmotnosti obsahující 5 % cukrů, 20 % škrobu a 25 % směsi fruktóza:glukóza odpovídající složení akátového medu, 35 % tuku a 15 % bílkovin (den 1- 6); Sedmý den budou monitorovány koncentrace jejich metabolitů a hormonů v plazmě po dobu 10 hodin, během kterých dostanou snídani a oběd obsahující fruktózu a glukózu; 8. den budou mít 75 g orální glukózy + 375 mg 13C-značený glukózový toleranční test a jejich koncentrace glukózy v plazmě a inzulinu budou sledovány po dobu 4 hodin; kinetika glukózy bude měřena pomocí 6,6-deuterované glukózy
  • Kontrola: dobrovolníci budou krmeni dietou pro udržení hmotnosti obsahující 5 % cukrů, 45 % škrobu, 35 % tuku a 15 % bílkovin po dobu 6 dnů (den 1-6); Sedmý den budou monitorovány koncentrace jejich metabolitů a hormonů v plazmě po dobu 10 hodin, během kterých dostanou snídani a oběd bez přidaného cukru; 8. den budou mít 75 g orální glukózy + 375 mg 13C-značený glukózový toleranční test a jejich koncentrace glukózy v plazmě a inzulinu budou sledovány po dobu 4 hodin; kinetika glukózy bude měřena pomocí 6,6-deuterované glukózy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • VD
      • Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotní dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • BMI < 19,5
  • BMI > 25
  • Kuřák
  • Jakákoli nemoc
  • současná léčba jakýmkoliv lékem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Miláček
přidaný cukr: dieta s 25% akátového medu
Doplněk stravy: přidaný cukr
izokalorická substituce přidaných cukrů (med nebo FG) za škrob
Experimentální: Směs fruktóza:glukóza
přidaný cukr: Dieta s 25 % energie jako směs fruktóza:glukóza
Doplněk stravy: přidaný cukr
izokalorická substituce přidaných cukrů (med nebo FG) za škrob
Žádný zásah: řízení
žádný zásah: Dieta se 45 % škrobu a bez medu nebo přidaných cukrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
profil celkových triglyceridů v plazmě
Časové okno: 7denní dietní intervence
plazmatické koncentrace triglyceridů měřené před a po požití snídaně a oběda
7denní dietní intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukózová tolerance
Časové okno: 7denní dietní intervence
koncentrace glukózy a inzulínu v plazmě a potlačení endogenní produkce glukózy po požití 75 g glukózy
7denní dietní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luc Tappy, MD

Spolupracovníci

Agroscope Liebfeld Posieux, Liebfeld-Bern Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 154/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na přidaný cukr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit