Efectos metabólicos de la miel o la fructosa: mezclas de glucosa (HONEY)
22 de abril de 2016 actualizado por: Luc Tappy, MD
Efectos de una mezcla dietética de miel o fructosa isomolar:glucosa sobre la tolerancia a la glucosa y el perfil de lípidos en sangre en voluntarios varones sanos
Los efectos metabólicos de las dietas de mantenimiento de peso de 7 días que contienen un 10% de energía total como miel de acacia o una mezcla de fructosa:glucosa se evaluarán en un grupo de voluntarios varones sanos.
El resultado primario son las concentraciones de triglicéridos totales en plasma después de la ingestión de un desayuno y un almuerzo estandarizados que contienen un 25 % de energía como miel o una mezcla de fructosa:glucosa; el resultado secundario es la tolerancia a la glucosa y la supresión de la producción de glucosa endógena después de la ingestión de 75 g de glucosa.
Se compararán los resultados obtenidos con dietas con 10% de miel y 10% de fructosa:mezcla de glucosa con los resultados obtenidos con una dieta isocalórica de mantenimiento de peso en la que se sustituye el almidón por miel o una mezcla de fructosa:glucosa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiarán ocho voluntarios varones sanos tres veces en un orden aleatorio
- Miel: los voluntarios recibirán una dieta de mantenimiento de peso que contiene 5% azúcares, 20% almidón, 25% miel de acacia, 35% grasa y 15% proteína durante 6 días (día 1-6); El día 7 se monitorearán sus concentraciones plasmáticas de metabolitos y hormonas durante 10 horas durante las cuales recibirán un desayuno y un almuerzo con miel; el día 8, se les realizará una prueba de tolerancia a la glucosa marcada con 13C de 75 g de glucosa oral4 + 375 mg, y se controlarán sus concentraciones de glucosa e insulina en plasma durante 4 horas; la cinética de la glucosa se medirá con 6,6 glucosa deuterada
- FG: los voluntarios serán alimentados con una dieta de mantenimiento de peso que contenga 5% de azúcares, 20% de almidón y 25% de una mezcla de fructosa: glucosa que coincida con la composición de la miel de acacia, 35% de grasa y 15% de proteína durante 6 días (día 1- 6); El día 7, se monitorearán sus concentraciones de metabolitos y hormonas en plasma durante 10 horas durante las cuales recibirán un desayuno y un almuerzo que contiene fructosa y glucosa; el día 8, se les realizará una prueba de tolerancia a la glucosa marcada con 13C de 75 g de glucosa oral + 375 mg, y se controlarán sus concentraciones de glucosa e insulina en plasma durante 4 horas; la cinética de la glucosa se medirá con 6,6 glucosa deuterada
- Control: los voluntarios serán alimentados con una dieta de mantenimiento de peso que contiene 5% de azúcares, 45% de almidón, 35% de grasa y 15% de proteína durante 6 días (día 1-6); El día 7 se controlarán sus concentraciones plasmáticas de metabolitos y hormonas durante 10 horas en las que recibirán un desayuno y un almuerzo sin azúcares añadidos; el día 8, se les realizará una prueba de tolerancia a la glucosa marcada con 13C de 75 g de glucosa oral + 375 mg, y se controlarán sus concentraciones de glucosa e insulina en plasma durante 4 horas; la cinética de la glucosa se medirá con 6,6 glucosa deuterada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suiza, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario de salud
Criterio de exclusión:
- IMC < 19,5
- IMC > 25
- Fumador
- cualquier enfermedad
- tratamiento actual con cualquier fármaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Miel
azúcar añadido: dieta con 25% de miel de acacia
|
sustitución isocalórica de azúcares añadidos (miel o FG) por almidón
|
|
Experimental: Fructosa:mezcla de glucosa
Azúcar añadido: Dieta con un 25% de energía en forma de mezcla de fructosa:glucosa
|
sustitución isocalórica de azúcares añadidos (miel o FG) por almidón
|
|
Sin intervención: control
sin intervención: Dieta con un 45% de almidón y sin miel ni azúcares añadidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
perfil de triglicéridos totales en plasma
Periodo de tiempo: Intervención dietética de 7 días.
|
concentraciones de triglicéridos en plasma medidas antes y después de la ingestión de un desayuno y un almuerzo
|
Intervención dietética de 7 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Intervención dietética de 7 días.
|
concentración de glucosa e insulina en plasma y supresión de la producción endógena de glucosa después de la ingestión de 75 g de glucosa
|
Intervención dietética de 7 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 154/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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