Effets métaboliques du miel ou du fructose : mélanges de glucose (HONEY)
22 avril 2016 mis à jour par: Luc Tappy, MD
Effets d'un miel alimentaire ou d'un mélange de fructose isomolaire et de glucose sur la tolérance au glucose et le profil lipidique sanguin chez des volontaires masculins en bonne santé
Les effets métaboliques de régimes de maintien du poids de 7 jours contenant 10 % d'énergie totale sous forme de miel d'acacia ou d'un mélange fructose:glucose seront évalués dans un groupe de volontaires masculins en bonne santé.
Le résultat principal est la concentration plasmatique totale de triglycérides après l'ingestion d'un petit-déjeuner et d'un déjeuner standardisés contenant 25 % d'énergie sous forme de miel ou de fructose : mélange de glucose ; le résultat secondaire est la tolérance au glucose et la suppression de la production endogène de glucose après ingestion de 75 g de glucose.
Les résultats obtenus avec 10 % de miel et 10 % de fructose : les régimes à mélange glucose seront comparés aux résultats obtenus avec un régime isocalorique de maintien du poids dans lequel l'amidon est substitué au miel ou au mélange fructose : glucose
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Huit volontaires masculins de la santé seront étudiés trois fois dans un ordre aléatoire
- Miel : les volontaires recevront un régime de maintien du poids contenant 5 % de sucres, 20 % d'amidon, 25 % de miel d'acacia, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines pendant 6 jours (jours 1 à 6) ; Au jour 7, leurs concentrations plasmatiques en métabolites et hormones seront suivies pendant 10 heures durant lesquelles ils recevront un petit-déjeuner et un déjeuner contenant du miel ; au jour 8, ils subiront un test de tolérance au glucose oral 75 g4 + 375 mg marqué au 13C, et leurs concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline seront surveillées pendant 4 heures ; la cinétique du glucose sera mesurée par le 6,6 glucose deutéré
- FG : les volontaires seront nourris avec un régime de maintien du poids contenant 5% de sucres, 20% d'amidon et 25% d'un mélange fructose:glucose correspondant à la composition du miel d'acacia, 35% de matières grasses et 15% de protéines pendant 6 jours (jour 1- 6); Au jour 7, leurs concentrations plasmatiques en métabolites et hormones seront suivies pendant 10 heures pendant lesquelles ils recevront un petit-déjeuner et un déjeuner contenant du fructose et du glucose ; au jour 8, ils subiront un test de tolérance au glucose oral 75 g + 375 mg marqué au 13C, et leurs concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline seront surveillées pendant 4 heures ; la cinétique du glucose sera mesurée par le 6,6 glucose deutéré
- Contrôle : les volontaires recevront un régime de maintien du poids contenant 5 % de sucres, 45 % d'amidon, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines pendant 6 jours (jours 1 à 6) ; Au jour 7, leurs concentrations plasmatiques en métabolites et hormones seront suivies pendant 10 heures durant lesquelles ils recevront un petit-déjeuner et un déjeuner sans sucre ajouté ; au jour 8, ils subiront un test de tolérance au glucose oral 75 g + 375 mg marqué au 13C, et leurs concentrations plasmatiques de glucose et d'insuline seront surveillées pendant 4 heures ; la cinétique du glucose sera mesurée par le 6,6 glucose deutéré
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- bénévole de la santé
Critère d'exclusion:
- IMC < 19,5
- IMC > 25
- Fumeur
- Toute maladie
- traitement actuel avec n'importe quel médicament
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chéri
sucre ajouté : alimentation avec 25% de miel d'acacia
|
substitution isocalorique des sucres ajoutés (miel ou FG) à l'amidon
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Expérimental: Fructose : mélange de glucose
sucres ajoutés : Régime avec 25% d'énergie sous forme de mélange fructose:glucose
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substitution isocalorique des sucres ajoutés (miel ou FG) à l'amidon
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Aucune intervention: contrôle
pas d'intervention : Régime avec 45% d'amidon et sans miel ni sucres ajoutés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil plasmatique des triglycérides totaux
Délai: Intervention diététique de 7 jours
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concentrations plasmatiques de triglycérides mesurées avant et après l'ingestion d'un petit-déjeuner et d'un déjeuner
|
Intervention diététique de 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolérance au glucose
Délai: Intervention diététique de 7 jours
|
concentration plasmatique de glucose et d'insuline et suppression de la production endogène de glucose après ingestion de 75 g de glucose
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Intervention diététique de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimation)
21 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 154/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .