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Stoffwechseleffekte von Honig oder Fructose:Glucose-Mischungen (HONEY)

22. April 2016 aktualisiert von: Luc Tappy, MD

Auswirkungen eines diätetischen Honigs oder einer isomolaren Fructose:Glucose-Mischung auf die Glukosetoleranz und das Blutfettprofil bei gesunden männlichen Freiwilligen

Die metabolischen Auswirkungen von 7-tägigen Diäten zur Gewichtserhaltung, die 10 % Gesamtenergie als Akazienhonig oder eine Fruktose-Glukose-Mischung enthalten, werden an einer Gruppe gesunder männlicher Freiwilliger untersucht. Primärer Endpunkt sind die Gesamttriglyceridkonzentrationen im Plasma nach Einnahme eines standardisierten Frühstücks und Mittagessens mit 25 % Energie als Honig oder Fruktose:Glukose-Mischung; Sekundäres Ergebnis ist Glukosetoleranz und Unterdrückung der endogenen Glukoseproduktion nach Einnahme von 75 g Glukose. Ergebnisse, die mit Diäten mit 10 % Honig und 10 % Fruktose:Glukose-Mischung erzielt wurden, werden mit Ergebnissen verglichen, die mit einer gewichtserhaltenden, isokalorischen Diät erzielt wurden, bei der Honig oder eine Fruktose:Glukose-Mischung durch Stärke ersetzt wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Acht freiwillige männliche Gesundheitshelfer werden dreimal in zufälliger Reihenfolge untersucht

  • Honig: Freiwillige erhalten 6 Tage lang (Tag 1–6) eine gewichtserhaltende Diät mit 5 % Zucker, 20 % Stärke, 25 % Akazienhonig, 35 % Fett und 15 % Protein; Am 7. Tag werden ihre Plasmametaboliten- und Hormonkonzentrationen über einen Zeitraum von 10 Stunden überwacht. Während dieser Zeit erhalten sie ein Frühstück und ein Mittagessen mit Honig; am 8. Tag werden sie einem 75 g oralen Glukose4 + 375 mg 13C-markierten Glukosetoleranztest unterzogen und ihre Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen werden über 4 Stunden überwacht; Die Glukosekinetik wird anhand von 6,6-deuterierter Glukose gemessen
  • FG: Freiwillige erhalten 6 Tage lang eine gewichtserhaltende Diät mit 5 % Zucker, 20 % Stärke und 25 % einer Fruktose-Glukose-Mischung entsprechend der Zusammensetzung von Akazienhonig, 35 % Fett und 15 % Protein. 6); Am 7. Tag werden ihre Plasmametaboliten- und Hormonkonzentrationen über einen Zeitraum von 10 Stunden überwacht. Während dieser Zeit erhalten sie ein Frühstück und ein Mittagessen mit Fruktose und Glukose. am 8. Tag werden sie einem 75 g oralen Glukose + 375 mg 13C-markierten Glukosetoleranztest unterzogen und ihre Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen werden über 4 Stunden überwacht; Die Glukosekinetik wird anhand von 6,6-deuterierter Glukose gemessen
  • Kontrolle: Freiwillige erhalten 6 Tage lang (Tag 1–6) eine gewichtserhaltende Diät mit 5 % Zucker, 45 % Stärke, 35 % Fett und 15 % Protein; Am siebten Tag werden ihre Plasmametaboliten- und Hormonkonzentrationen über einen Zeitraum von 10 Stunden überwacht. Während dieser Zeit erhalten sie ein Frühstück und ein Mittagessen ohne Zuckerzusatz. am 8. Tag werden sie einem 75 g oralen Glukose + 375 mg 13C-markierten Glukosetoleranztest unterzogen und ihre Plasmaglukose- und Insulinkonzentrationen werden über 4 Stunden überwacht; Die Glukosekinetik wird anhand von 6,6-deuterierter Glukose gemessen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
        • CHUV-clinical research center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger im Gesundheitsbereich

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 19,5
  • BMI > 25
  • Raucher
  • Jede Krankheit
  • aktuelle Behandlung mit irgendeinem Medikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Honig
Zuckerzusatz: Diät mit 25 % Akazienhonig
Nahrungsergänzungsmittel: Zucker hinzugefügt
isokalorischer Ersatz von Stärke durch zugesetzten Zucker (Honig oder FG).
Experimental: Fruktose:Glukose-Mischung
Zuckerzusatz: Diät mit 25 % Energie als Fructose:Glucose-Gemisch
Nahrungsergänzungsmittel: Zucker hinzugefügt
isokalorischer Ersatz von Stärke durch zugesetzten Zucker (Honig oder FG).
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff: Diät mit 45 % Stärke und ohne Honig oder Zuckerzusatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamttriglyceridprofil im Plasma
Zeitfenster: 7-tägige diätetische Intervention
Plasmatriglyceridkonzentrationen, gemessen vor und nach der Einnahme eines Frühstücks und eines Mittagessens
7-tägige diätetische Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 7-tägige diätetische Intervention
Plasmaglukose- und Insulinkonzentration und Unterdrückung der endogenen Glukoseproduktion nach Einnahme von 75 g Glukose
7-tägige diätetische Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luc Tappy, MD

Mitarbeiter

Agroscope Liebfeld Posieux, Liebfeld-Bern Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 154/12

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