Efekty metaboliczne miodu lub fruktozy: mieszaniny glukozy (HONEY)
22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD
Wpływ dietetycznego miodu lub mieszaniny izomolarnej fruktozy i glukozy na tolerancję glukozy i profil lipidowy krwi u zdrowych ochotników płci męskiej
Efekty metaboliczne 7-dniowych diet utrzymujących wagę, zawierających 10% całkowitej energii w postaci miodu akacjowego lub mieszaniny fruktoza-glukoza, zostaną ocenione w grupie zdrowych ochotników płci męskiej.
Pierwszorzędowym wynikiem jest całkowite stężenie triglicerydów w osoczu po spożyciu wystandaryzowanego śniadania i obiadu zawierającego 25% energii w postaci miodu lub mieszaniny fruktozy i glukozy; drugorzędnym wynikiem jest tolerancja glukozy i zahamowanie endogennej produkcji glukozy po spożyciu 75 g glukozy.
Wyniki uzyskane dla diety zawierającej 10% miodu i 10% fruktozy: mieszaniny glukozy zostaną porównane z wynikami uzyskanymi dla diety izokalorycznej utrzymującej wagę, w której zamiast miodu lub mieszaniny fruktozy i glukozy zastąpiono skrobię
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ośmiu zdrowych ochotników płci męskiej zostanie przebadanych trzykrotnie w losowej kolejności
- Miód: ochotnicy będą karmieni dietą utrzymującą wagę zawierającą 5% cukrów, 20% skrobi, 25% miodu akacjowego, 35% tłuszczu i 15% białka przez 6 dni (dzień 1-6); Siódmego dnia ich metabolity w osoczu i stężenia hormonów będą monitorowane przez 10 godzin, podczas których otrzymają śniadanie i obiad zawierające miód; w dniu 8 zostaną poddani doustnemu testowi tolerancji 75 g glukozy4 + 375 mg znakowanej 13C glukozy, a ich stężenia glukozy i insuliny w osoczu będą monitorowane przez 4 godziny; kinetyka glukozy będzie mierzona za pomocą deuterowanej 6,6 glukozy
- FG: ochotnicy będą karmieni dietą utrzymującą wagę zawierającą 5% cukrów, 20% skrobi i 25% mieszaniny fruktozy i glukozy odpowiadającej składowi miodu akacjowego, 35% tłuszczu i 15% białka przez 6 dni (dzień 1- 6); Siódmego dnia ich metabolity w osoczu i stężenia hormonów będą monitorowane przez 10 godzin, podczas których otrzymają śniadanie i obiad zawierające fruktozę i glukozę; w dniu 8 zostaną poddani testowi tolerancji glukozy znakowanej 13C z 75 g glukozy + 375 mg glukozy, a ich stężenia glukozy i insuliny w osoczu będą monitorowane przez 4 godziny; kinetyka glukozy będzie mierzona za pomocą deuterowanej 6,6 glukozy
- Kontrola: ochotnicy będą karmieni dietą utrzymującą wagę zawierającą 5% cukrów, 45% skrobi, 35% tłuszczu i 15% białka przez 6 dni (dzień 1-6); Siódmego dnia ich metabolity w osoczu i stężenia hormonów będą monitorowane przez 10 godzin, podczas których otrzymają śniadanie i obiad bez dodatku cukru; w dniu 8 zostaną poddani testowi tolerancji glukozy znakowanej 13C z 75 g glukozy + 375 mg glukozy, a ich stężenia glukozy i insuliny w osoczu będą monitorowane przez 4 godziny; kinetyka glukozy będzie mierzona za pomocą deuterowanej 6,6 glukozy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusz zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 19,5
- BMI > 25
- Palący
- Jakakolwiek choroba
- aktualne leczenie jakimkolwiek lekiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miód
dodatek cukru: dieta z 25% miodem akacjowym
|
izokaloryczne zastąpienie skrobi dodanymi cukrami (miodem lub FG).
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka fruktoza: glukoza
dodatek cukru: Dieta z 25% wartością energetyczną w postaci mieszaniny fruktozy i glukozy
|
izokaloryczne zastąpienie skrobi dodanymi cukrami (miodem lub FG).
|
|
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji: Dieta z 45% skrobią i bez miodu i dodanych cukrów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowity profil triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 7-dniowa interwencja dietetyczna
|
stężenia triglicerydów w osoczu mierzone przed i po spożyciu śniadania i obiadu
|
7-dniowa interwencja dietetyczna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 7-dniowa interwencja dietetyczna
|
stężenie glukozy i insuliny w osoczu oraz zahamowanie endogennej produkcji glukozy po spożyciu 75 g glukozy
|
7-dniowa interwencja dietetyczna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 154/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na dodany cukier
-
January, Inc.NieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny i ładunek glikemicznyPakistan
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne