Hunajan tai fruktoosin metaboliset vaikutukset: glukoosiseokset (HONEY)
perjantai 22. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Luc Tappy, MD
Ruokavalion hunajan tai isomolaarisen fruktoosin: glukoosiseoksen vaikutukset glukoosin sietokykyyn ja veren rasvaprofiiliin terveillä miehisillä vapaaehtoisilla
10 % kokonaisenergiaa akaasiahunajana tai fruktoosi-glukoosi-seoksena sisältävien 7 päivän painonhallintaruokavalioiden aineenvaihduntavaikutukset arvioidaan terveiden miespuolisten vapaaehtoisten ryhmässä.
Ensisijainen tulos on plasman triglyseridien kokonaispitoisuudet sen jälkeen, kun on nautittu standardoitu aamiainen ja lounas, joka sisältää 25 % energiaa hunajana tai fruktoosi:glukoosiseoksena; toissijainen tulos on glukoosin sietokyky ja endogeenisen glukoosituotannon estyminen 75 g glukoosia nauttimisen jälkeen.
10 % hunajaa ja 10 % fruktoosia sisältävällä glukoosiseosruokavaliolla saatuja tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu painoa ylläpitävällä, isokalorisella ruokavaliolla, jossa tärkkelys korvataan hunajalla tai fruktoosi:glukoosiseoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksaa terveyttä miespuolista vapaaehtoista tutkitaan kolme kertaa satunnaistetussa järjestyksessä
- Hunaja: vapaaehtoisille syötetään painoa ylläpitävä ruokavalio, joka sisältää 5 % sokereita, 20 % tärkkelystä, 25 % akaasiahunajaa, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia 6 päivän ajan (päivät 1-6); Päivänä 7 heidän plasman metaboliittien ja hormonien pitoisuuksia seurataan 10 tunnin ajan, jonka aikana he saavat aamiaisen ja lounaan, joka sisältää hunajaa; päivänä 8 heille tehdään 75g oraalinen glukoosi4 + 375mg 13C-leimattua glukoositoleranssitestiä ja heidän plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia seurataan 4 tunnin ajan; glukoosin kinetiikka mitataan 6,6 deuteroidulla glukoosilla
- FG: vapaaehtoisille syötetään painoa ylläpitävä ruokavalio, joka sisältää 5 % sokereita, 20 % tärkkelystä ja 25 % fruktoosi:glukoosi-seosta, joka vastaa koostumukseen akaasiahunajaa, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia 6 päivän ajan (päivä 1- 6); Päivänä 7 heidän plasman metaboliittien ja hormonien pitoisuuksia seurataan 10 tunnin ajan, jonka aikana he saavat aamiaisen ja lounaan, joka sisältää fruktoosia ja glukoosia; päivänä 8 heille tehdään 75g oraalista glukoosia + 375 mg 13C-leimattua glukoositoleranssitestiä ja heidän plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia seurataan 4 tunnin ajan; glukoosin kinetiikka mitataan 6,6 deuteroidulla glukoosilla
- Kontrolli: vapaaehtoisille syötetään painoa ylläpitävä ruokavalio, joka sisältää 5 % sokereita, 45 % tärkkelystä, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia 6 päivän ajan (päivät 1-6); Päivänä 7 heidän plasman metaboliittien ja hormonien pitoisuuksia seurataan 10 tunnin ajan, jonka aikana he saavat aamiaisen ja lounaan ilman lisättyä sokeria; päivänä 8 heille tehdään 75g oraalista glukoosia + 375 mg 13C-leimattua glukoositoleranssitestiä ja heidän plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia seurataan 4 tunnin ajan; glukoosin kinetiikka mitataan 6,6 deuteroidulla glukoosilla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1011
- CHUV-clinical research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveydenhuollon vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 19,5
- BMI > 25
- Tupakoitsija
- Mikä tahansa sairaus
- nykyinen hoito millä tahansa lääkkeellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hunaja
lisätty sokeri: 25 % akaasiahunajaa sisältävä ruokavalio
|
Lisättyjen sokereiden (hunaja tai FG) isokalorinen korvaaminen tärkkelyksellä
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi:glukoosi-seos
lisätty sokeri: 25 % energiaa sisältävä ruokavalio fruktoosi:glukoosi-seoksena
|
Lisättyjen sokereiden (hunaja tai FG) isokalorinen korvaaminen tärkkelyksellä
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei interventiota: Ruokavalio sisältää 45 % tärkkelystä ilman hunajaa tai lisättyjä sokereita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman kokonaistriglyseridiprofiili
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavaliointerventio
|
plasman triglyseridipitoisuudet mitattuna ennen ja jälkeen aamiaisen ja lounaan nauttimisen
|
7 päivän ruokavaliointerventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: 7 päivän ruokavaliointerventio
|
plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuus ja endogeenisen glukoosituotannon estäminen 75 g glukoosin nauttimisen jälkeen
|
7 päivän ruokavaliointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 154/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .